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過敏哮喘?特異性免疫治療

2018-03-30 來源:哮喘食療交流、哮喘專家  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:至少有一項(xiàng)針對成人第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)(DBPCR)研究。另外,該試驗(yàn)最好早于劑量反應(yīng)研究(鼻激發(fā)測試或過敏原激發(fā)室可以用于研究劑量)。
系統(tǒng)性綜述與meta分析都認(rèn)為,AIT在治療過敏性鼻炎和/或哮喘時是有效的,并且耐受良好。Meta分析逐漸使用更精確的方法就單個過敏原進(jìn)行分析,但市場上所有的產(chǎn)品并非都經(jīng)過臨床試驗(yàn),這一情形促使研究者們開始考慮當(dāng)某一產(chǎn)品有效性和安全性得到驗(yàn)證時,再對其進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評估。
 
與上述觀念相符,WAO下屬AIT委員會提供了一個最新文件,列出了一個新的AIT產(chǎn)品應(yīng)符合的最相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn):
 
特異性免疫治療(SIT)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn):
 
(1)用于成人治療的SIT產(chǎn)品的最低要求:
 
至少有一項(xiàng)針對成人第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)(DBPCR)研究。另外,該試驗(yàn)最好早于劑量反應(yīng)研究(鼻激發(fā)測試或過敏原激發(fā)室可以用于研究劑量)。

額外要求如下:
 
產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗(yàn),另需足夠大小樣本持續(xù)3年的治療結(jié)果;
 
需在治療結(jié)束后至少隨訪2年,同時需要持續(xù)監(jiān)測患者癥狀;
 
氣喘患者的有效性基于在合適的患者群體中適當(dāng)進(jìn)行的DBPCR試驗(yàn),對于氣喘患者的耐受性研究也可在變應(yīng)性鼻炎伴哮喘患者中進(jìn)行。
 
(2)用于兒童治療的SIT產(chǎn)品的最低要求:
 
至少有一項(xiàng)針對兒童第一年治療的非常高標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)雙盲安慰劑試驗(yàn)(DBPCR)研究。
 
(3)額外要求如下:
 
產(chǎn)品的持續(xù)療效需基于DBPCR試驗(yàn),另需足夠樣本大小持續(xù)3年的治療結(jié)果;
 
疾病的改善狀況需在治療結(jié)束后至少隨訪2年,同時需要持續(xù)監(jiān)測患者癥狀。
 
哮喘與藥物
 
有些藥物可引起哮喘發(fā)作,如心得安等因阻斷β2-腎上腺素能受體而引起哮喘。約2.3%~20%哮喘患者因服用阿司匹林類藥物而誘發(fā)哮喘,稱為阿司匹林哮喘。患者因伴有鼻息肉和對阿司匹林耐受低下,因而又將其稱為阿司匹林三聯(lián)癥。其臨床特點(diǎn)有:服用阿司匹林可誘發(fā)劇烈哮喘,癥狀多在用藥后2小時內(nèi)出現(xiàn),偶可晚至2~4小時?;颊邔ζ渌鉄徭?zhèn)痛藥和非甾體抗炎藥可能有交叉反應(yīng);兒童哮喘患者發(fā)病多在2歲以前,但大多為中年患者,以30~40歲者居多;女性多于男性,男女之比約為2∶3;發(fā)作無明顯季節(jié)性,病情較重又頑固,大多對激素有依賴性;半數(shù)以上有鼻息肉,常伴有常年性過敏性鼻炎和(或)鼻竇炎,鼻息肉切除術(shù)后有時哮喘癥狀加重或促發(fā);常見吸入物變應(yīng)原皮試多呈陰性反應(yīng);血清總IgE多正常;家族中較少有過敏性疾病的患者。關(guān)于其發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明,有人認(rèn)為患者的支氣管環(huán)氧酶可能因一種傳染性介質(zhì)(可能是病毒)的影響,致使環(huán)氧酶易受阿司匹林類藥物的抑制,即對阿司匹林不耐受。因此當(dāng)患者應(yīng)用阿司匹林類藥物后,影響了花生四烯酸的代謝,抑制前列腺素的合成,使PGE2/PGF2α失調(diào),使白細(xì)胞三烯生成量增多,導(dǎo)致支氣管平滑肌強(qiáng)而持久的收縮。
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