螨蟲過敏原特異性免疫治療的臨床療效應(yīng)該從哪些指標(biāo)評價？

2017-10-12 來源：過敏科學(xué) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：雖然螨蟲不像是花粉有很強的季節(jié)性，但由于天氣溫度或供暖的影響，螨蟲的暴露還是有一定波動，建議盡可能在螨蟲暴露多的時候評價AIT的療效

　　螨蟲是這個世界最主要的過敏原，引起過敏性鼻炎和哮喘。治療鼻炎、哮喘等過敏性疾病最有效的辦法就是過敏原特異性免疫治療（allergenimmunotherapy，AIT），不僅可以減輕患者癥狀、減少對癥藥物的使用，停藥后還有長期療效，并可以預(yù)防鼻炎發(fā)展為哮喘和預(yù)防單一過敏發(fā)展為多重過敏，是過敏性疾病公認(rèn)的對因治療手段。那么，在進(jìn)行螨蟲AIT中該怎么評價其療效（outcomes），考察哪些臨床終點（endpoints）呢？

　　癥狀評分

　　不管是皮下還是舌下特異性免疫治療（SCITandSLIT）都有研究選擇癥狀評分作為研究終點，雖然不同評分體系的異質(zhì)性（heterogeneity）很大，甚至有研究使用鼻炎和哮喘癥狀綜合評分。就螨蟲引起的過敏性鼻炎結(jié)膜炎患者，EAACI推薦使用日癥狀評分（dailysymptomscore，dSS），包括4方面：鼻癢、打噴嚏、流鼻涕和鼻堵，每個方面按嚴(yán)重程度給出評分（0-3分）。對螨蟲過敏的哮喘患者目前還沒有標(biāo)準(zhǔn)化的國際通用的癥狀評分指標(biāo)。

　　用藥評分

　　不管是鼻炎還是哮喘患者的AIT研究中，雖然都有使用用藥評分作為研究終點，但沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的評分系統(tǒng)，各個研究所用藥物不同、評分標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。EAACI推薦使用遞進(jìn)的（stepwise）用藥法則并采用標(biāo)準(zhǔn)化的日用藥評分（dailymedicationscore，dMS）。

　　癥狀-用藥綜合評分

　　歐洲藥品管理局（EMA）建議就過敏性鼻炎的患者采用癥狀-用藥綜合評分（combinedsymptomandmedicationscore，CSMS）作為AIT療效評估的主要研究終點（primaryendpoint），EAACI也認(rèn)同。該評分體系將用藥和癥狀放在了同等重要的位置（equallyweighted）。目前哮喘患者的AIT研究中，還沒有采用CSMS，而是更傾向于用哮喘的控制作為主要終點。

　　疾病的控制問卷

　　近期有發(fā)展出一些鼻炎控制的問卷（比如ControlofAllergicRhinitisandAsthmaTest，CARAT；RhinitisControlAssessmentTest，RCAT），但還沒有研究將其作用鼻炎AIT研究的終點。但哮喘AIT中卻采用了GINA指南中推薦的哮喘良好控制（well-controlledasthma）作為主要研究終點。

　　生活質(zhì)量問卷

　　鼻炎或哮喘的生活質(zhì)量問卷（quality-of-life，QoL）已經(jīng)使用了20多年，鼻炎和哮喘的綜合生活質(zhì)量問卷也已經(jīng)被發(fā)展和驗證。

　　過敏原激發(fā)試驗

　　鼻炎AIT中可以采用鼻激發(fā)（nasalprovocation）或結(jié)膜激發(fā)（conjunctivalprovocation），哮喘AIT中可以使用支氣管激發(fā)（bronchialprovocation）作為次要研究終點（secondaryendpoint），但這些方法缺少必要的標(biāo)準(zhǔn)化。近來過敏原激發(fā)室（allergenchallengechamber）使用前景更被看好。

　　好的天數(shù)

　　EMA規(guī)定癥狀控制天數(shù)（dayswithsymptomcontrol）可以在AIT中作為次要研究終點。近似的指標(biāo)還有好的天數(shù)（welldays）或沒有癥狀的天數(shù)（symptom-freedays）等都可以作為次要研究終點。

　　什么時候評價螨蟲AIT？

　　雖然螨蟲不像是花粉有很強的季節(jié)性，但由于天氣溫度或供暖的影響，螨蟲的暴露還是有一定波動，建議盡可能在螨蟲暴露多的時候評價AIT的療效，長期觀察中相隔一年評價一次，而不是半年。

　　螨蟲AIT中要監(jiān)測過敏原的暴露嗎？

　　花粉過敏患者的AIT中，通常需要監(jiān)測花粉季節(jié)中花粉的暴露水平。理論上螨蟲過敏患者AIT中螨蟲過敏原的改變也可能影響到療效的評價，但是監(jiān)測環(huán)境中螨蟲過敏原的暴露并不能帶來更多的好處，而且監(jiān)測的方法不盡相同。相對于檢測螨蟲過敏原暴露，更可行的辦法是建議接受AIT的患者不用地毯、毛絨玩具等，并盡可能使用防螨床上用品。

　　因此，目前尚沒有客觀的生物學(xué)指標(biāo)作為AIT療效評價的標(biāo)準(zhǔn)，癥狀-用藥綜合評分（CSMS）仍然是最被接受的主要研究終點，在螨蟲過敏的鼻炎患者中，眼睛的癥狀可能并不特別明顯，CSMS中必須涵蓋鼻部癥狀。

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