1.5元二甲雙胍與1毛5的有什么區(qū)別？

2019-02-22 來源：糖尿病人食譜大全標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：在糖尿病領(lǐng)域，一線用藥二甲雙胍有原研藥，還有大量的仿制藥，價(jià)格差異很大，原研藥格華止約1.5元每片，國產(chǎn)二甲雙胍就便宜很多，1毛5就能買一片。

在糖尿病領(lǐng)域，一線用藥二甲雙胍有原研藥，還有大量的仿制藥，價(jià)格差異很大，原研藥格華止約1.5元每片，國產(chǎn)二甲雙胍就便宜很多，1毛5就能買一片。

它們之間的療效有沒有區(qū)別，區(qū)別在哪里。

原研藥商品名格華止，國產(chǎn)仿制藥一般稱二甲雙胍。

不同廠家生產(chǎn)的制劑雖然主要成分一致，但輔料和生產(chǎn)工藝等卻不是一致，可能影響藥物在體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)，進(jìn)而影響藥效。

仿制藥與原研藥的區(qū)別

仿制藥要求與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)證、給藥途徑和用法用量，并且強(qiáng)調(diào)必須在質(zhì)量與療效上一致，但在工藝方面，則不強(qiáng)調(diào)一致。

1、二甲雙胍的溶出度不同

藥物在體內(nèi)的處置過程包括吸收、分布、代謝、排泄過程?？诜幬镌隗w外的溶解度就顯著影響著機(jī)體對(duì)藥物的吸收作用，也影響著藥物在體內(nèi)的過程。一項(xiàng)研究的結(jié)果顯示：

普通片：仿制的三種普通片在規(guī)定的45分鐘時(shí)間內(nèi)均可完全溶出，但是溶出過程不一。仿制藥的溶出速度普遍快于原研藥。

溶出速度過快可能會(huì)導(dǎo)致藥物在局部濃度大，胃腸道刺激癥狀明顯;溶出過快可能導(dǎo)致血藥濃度的浮動(dòng)較大，吸收不完全，從而無法達(dá)到有效血藥濃度，或者超過最高血藥濃度，導(dǎo)致療效受到影響。

這就不難理解：為什么很多患者只在早飯后口服1片緩釋片，空腹血糖控制卻居高不下。所以，試著將1片二甲雙胍緩釋片調(diào)整到晚飯后口服，12小時(shí)就全部溶出后吸收和起效，空腹血糖也許就會(huì)改善。

2.藥代動(dòng)力學(xué)不同

藥代動(dòng)力學(xué)的參數(shù)有藥峰濃度(給藥后出現(xiàn)的血藥濃度最高值，反映藥物吸收速度和程度)、達(dá)峰時(shí)間(達(dá)到藥峰濃度所需時(shí)間，吸收速度快則達(dá)峰時(shí)間短)、藥時(shí)曲線下面積(藥物在人體中被吸收利用的程度)等等。

以一個(gè)動(dòng)物疾病模型(糖尿病大鼠)的血藥濃度變化曲線為例：

二甲雙胍普通片仿制藥與原研藥藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)并不一致。二甲雙弧仿制藥在人體中的吸收利用程度比原研藥小，且達(dá)峰時(shí)比原研藥長。

仿制藥的藥代動(dòng)力學(xué)曲線還出現(xiàn)了雙峰觀象。推測(cè)雙峰現(xiàn)象產(chǎn)生原因：口服二甲雙胍后藥物瞬時(shí)增高，因其在胃和腸中都有一部分吸收過程，胃的吸收能力有限，從而導(dǎo)致一部分藥物沒有經(jīng)胃吸收，轉(zhuǎn)運(yùn)入血。

3.臨床等效性相似

研究顯示：國產(chǎn)普通片與原研藥相比，治療8周后，糖化血紅蛋白、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖均顯著降低;但國產(chǎn)組胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)顯著高于原研藥組。

國產(chǎn)緩釋片(或腸溶片)與原研藥相比，8或12周治療后，原研藥下降程度大于或與國產(chǎn)組相似。

但由于糖尿病患者需要長期服藥，那么長期的降糖效果可能因每次服藥產(chǎn)生的微小差異而發(fā)生很大的變化。

4.輔料不同

眾所周知，二甲雙脈是一種劑量依賴型的藥物，劑量越大其藥代動(dòng)為學(xué)和藥效學(xué)都有著明顯的變化。這其中可能還包含更多的影響因素，例如工藝輔料的影響，藥物的晶型問題等。

國際較先進(jìn)的輔料已達(dá)300多種，而我國只有幾十種，且多為傳統(tǒng)輔料。

現(xiàn)有證據(jù)無法充分支持國產(chǎn)二甲雙胍仿制藥與原研藥相同，部分仿制藥與原研藥相比可能有一定差距。

給糖友的建議

建議糖尿病患者在血糖居高不下、血糖波動(dòng)較大、合并多種降糖藥物、并發(fā)癥較多、高齡患者中，應(yīng)果斷選擇原研藥。

相反，在病情平穩(wěn)、血糖平穩(wěn)、完全自費(fèi)、長期用藥的情況下，可以酌情選擇國產(chǎn)二甲雙胍仿制藥。

如果二甲雙胍應(yīng)用到2000mg/天，建議應(yīng)用原研藥，避免劑量越大，因吸收不穩(wěn)定，造成的血糖波動(dòng)。

畢竟，二甲雙胍原研藥醫(yī)?？梢詧?bào)銷。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

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1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

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鹽酸二甲雙胍片(格華止)： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。軒生堂牌四懷糖脂安膠囊：調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂。

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