阿格列汀和二甲雙胍作用機(jī)制互補(bǔ),之前日本有研究證實(shí)了二甲雙胍單藥控制不佳的2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM)患者聯(lián)合阿格列汀治療的有效性。但反過來,當(dāng)阿格列汀單藥控制不佳時(shí),聯(lián)合二甲雙胍治療的有效性又如何呢?不同給藥頻次的療效和安全性是否也有差異?2016年11月28日發(fā)表于DiabetesObesity&Metabolism雜志的一項(xiàng)日本III期臨床研究,首次給出答案。
該研究是在日本34個(gè)中心進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心、III期臨床試驗(yàn),納入374例阿格列汀25mgqd聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)血糖控制不佳的T2DM患者(HbA1c≥6.9%且<10.5%),隨機(jī)分為阿格列汀單藥治療(單藥組,25mgqd,n=71)、阿格列汀+二甲雙胍qd(qd組,25mgqd/500mgqd,n=152)和阿格列汀+二甲雙胍bid(bid組,25mgqd/250mgbid,n=151)治療24周。研究主要終點(diǎn)是治療24周時(shí)HbA1c較基線的變化。
阿格列汀+二甲雙胍qd治療血糖改善優(yōu)于阿格列汀單藥治療,不劣于bid治療
單藥組、qd組、bid組治療24周時(shí)HbA1c較基線的最小二乘均數(shù)(LSM)變化分別為0.16%、-0.49%、-0.60%。qd組的血糖改善優(yōu)于單藥組,不劣于bid組。
三組患者HbA1c的LSM變化情況
qd組與bid組平均HbA1c在各階段均下降,而單藥組則無此現(xiàn)象。20周后,qd組HbA1c降幅與bid組相似。
三組患者治療期間的HbA1c變化情況
此外,單藥組、qd組、bid組基線HbA1c≥7.0%,治療后<7.0%的患者比例分別為4.8%、35.0%和34.3%。
阿格列汀+二甲雙胍qd治療,安全性良好
三組患者不良事件發(fā)生率相似,單藥組為57.7%,qd組為50.7%,bid組為52.3%。鼻咽炎是三組中最常見的不良反應(yīng),而且是唯一發(fā)生率大于5%的不良反應(yīng)(單藥組為11.3%,qd組為14.5%,bid組為12.6%)。此外,三組均無嚴(yán)重低血糖或急性胰腺炎發(fā)生,而這兩者都是阿格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療時(shí)特別關(guān)注的不良事件。
研究顯示,阿格列汀+二甲雙胍qd治療的療效優(yōu)于阿格列汀單藥,與阿格列汀+二甲雙胍bid治療相當(dāng)。提示對(duì)于阿格列汀單藥治療血糖控制不佳的日本T2DM患者,這種每日一次聯(lián)合治療方式的安全性和耐受性良好。
在日本的臨床實(shí)踐中,常推薦二甲雙胍每日2~3次口服。減少每日用藥頻次有助于提高用藥依從性,而用藥依從性的提高又與更好的血糖控制相關(guān)。因此,選擇阿格列汀+二甲雙胍qd治療不僅能提高用藥依從性,還能實(shí)現(xiàn)更好的血糖控制。
1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥32FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥170用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥46本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥125單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價(jià): ¥94本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥561.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥5.5利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥561.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥10本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價(jià): ¥76對(duì)于飲食控制與運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺脲類藥物未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥12用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可做為二線治療藥物。
健客價(jià): ¥21用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。
健客價(jià): ¥17用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥512型糖尿病,適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià): ¥80適用于飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價(jià): ¥60本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價(jià): ¥1442型糖尿病,適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價(jià): ¥53本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。
健客價(jià): ¥18.82型糖尿病。
健客價(jià): ¥11改善糖尿病餐后高血糖。
健客價(jià): ¥39本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價(jià): ¥104用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥2.41、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價(jià): ¥13.5