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DPP-4 抑制劑或是 2 型糖尿病二線藥物更好選擇

2017-11-08 來源:內(nèi)分泌時(shí)間  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2016年6月12日,期待已久的SMART研究結(jié)果在美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第76屆科學(xué)年會(huì)上首次發(fā)布。該研究旨在比較二甲雙胍單藥治療控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者聯(lián)合沙格列汀或阿卡波糖治療的有效性、安全性和耐受性。

   2016年6月12日,期待已久的SMART研究結(jié)果在美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)第76屆科學(xué)年會(huì)上首次發(fā)布。

 
  該研究旨在比較二甲雙胍單藥治療控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者聯(lián)合沙格列汀或阿卡波糖治療的有效性、安全性和耐受性。
 
  結(jié)果顯示,沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍在控制血糖方面非劣于阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍,且有更好的胃腸道耐受性。
 
  這是一項(xiàng)由中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)母義明教授牽頭的,為期24周的多中心、隨機(jī)、開放性、平行組、活性對(duì)照、IV期臨床研究。
 
  研究于2014年啟動(dòng),共納入來自中國35個(gè)研究中心的488例單用二甲雙胍治療血糖控制不良的T2DM患者。
 
  受試者隨機(jī)分組為沙格列?。?mg每日,每日給藥1次)聯(lián)合二甲雙胍組和阿卡波糖(最大300mg每日,均分3次給藥)聯(lián)合二甲雙胍組。
 
  治療有效性
 
  治療12周,結(jié)果顯示沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍組HbA1c(-0.79%vs.-0.61%,p=0.0355)和空腹血糖(-1.06mmol/Lvs-0.63mmol/L,p=0.0086)的改善顯著優(yōu)于阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍組。
 
  治療24周,結(jié)果顯示沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍組HbA1c改善效果非劣于阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍組(-0.82%vs-0.78%,p=0.6236)。且兩組在空腹血糖(-0.99mmol/Lvs-1.01mmol/L,p=0.8915)、餐后2小時(shí)血糖(-0.77mmol/Lvs-1.07mmol/L,p=0.2248)和胰島素分泌指數(shù)HOMA-β(20.56mU/mmolvs.13.08mU/mmol,P=0.3739)的變化也都沒有顯著差異。
 
  不良反應(yīng)
 
  沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍組發(fā)生胃腸道反應(yīng)的頻率顯著低于阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍組(5.5%vs.24.7%,P<0.0001)。兩組的低血糖比例相當(dāng)(1.2%vs.1.6%),且都沒有嚴(yán)重低血糖事件報(bào)告。
 
  結(jié)論
 
  對(duì)于初始二甲雙胍治療失敗的T2DM患者,沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍在控制血糖方面非劣于阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍,且具有更好的胃腸道耐受性。
 
  結(jié)語
 
  我國指南推薦二甲雙胍作為T2DM患者的一線治療藥物,但是對(duì)于眾多二線藥物該如何選擇,尚不明確。
 
  既往有國外研究顯示DPP-4抑制劑較之糖苷酶抑制劑,兩者降糖效果相當(dāng)?shù)罢呔哂懈玫奈改c道(GI)耐受性,故而或許是一個(gè)更好的選擇,但類似研究從未在中國患者中開展過。
 
  這項(xiàng)研究的開展為臨床醫(yī)生在單用二甲雙胍治療失效后的二線藥物選擇方面提供了進(jìn)一步的臨床依據(jù)。
 
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