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先檢測后治療 分子標(biāo)志物助力腫瘤醫(yī)療

2019-10-11 來源:全球腫瘤快訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:隨著對診斷信息的要求日趨復(fù)雜與全面,可同時檢測多種標(biāo)志物的一體化的檢測平臺(AllinOne)成為現(xiàn)今腫瘤精確診斷的發(fā)展主流方向。二代測序技術(shù)(NGS)在這方面的獨特優(yōu)勢為實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療提供了可能。

隨著醫(yī)學(xué)科技的不斷進步,腫瘤診療已經(jīng)從經(jīng)驗醫(yī)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)進而邁入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代。其中,伴隨診斷和靶向治療是實現(xiàn)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分,通過對分子標(biāo)志物的精確檢測可以為臨床提供更多有價值的醫(yī)學(xué)信息,幫助實現(xiàn)個體化醫(yī)療。

日前,在廈門舉辦的第二十一屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2018年CSCO學(xué)術(shù)年會期間,羅氏診斷腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療衛(wèi)星會邀請到復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大腸外科主任蔡三軍教授和上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授共同擔(dān)任主席,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院大腸外科副主任醫(yī)師彭俊杰教授和廣東省肺癌研究所副所長張緒超教授就腫瘤分子標(biāo)志物及其檢測技術(shù)在肺癌和結(jié)直腸癌領(lǐng)域的最新應(yīng)用與進展進行了深入的分享與探討。

ctDNA檢測:結(jié)直腸癌從規(guī)范治療邁向精準(zhǔn)治療

隨著對診斷信息的要求日趨復(fù)雜與全面,可同時檢測多種標(biāo)志物的一體化的檢測平臺(AllinOne)成為現(xiàn)今腫瘤精確診斷的發(fā)展主流方向。二代測序技術(shù)(NGS)在這方面的獨特優(yōu)勢為實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療提供了可能。

基于NGS平臺的ctDNA檢測是新興的液態(tài)活檢技術(shù),可實現(xiàn)對腫瘤全基因圖譜的非侵襲性檢測,并具有樣本可及性高、可持續(xù)監(jiān)測等特點,在腫瘤治療和管理全程中的每個階段都有潛在的應(yīng)用價值,通過對基因組的分析可早期解析致癌的關(guān)鍵突變、指導(dǎo)治療選擇并監(jiān)測耐藥突變,同時通過連續(xù)液體活檢對分子的定量分析,可提供療效監(jiān)測、腫瘤負(fù)荷和預(yù)后評估等。

蔡三軍教授介紹道:“以結(jié)直腸癌為例,從患者的早期分子分型、臨床治療方案選擇到預(yù)測患者療效、監(jiān)測耐藥突變,結(jié)直腸癌腫瘤分子生物標(biāo)志物的應(yīng)用(如KRAS、BRAF和MMR等)貫穿于患者的全程管理中,給予最可能獲益的患者以最合適的治療方案。”

研究顯示,隨著腫瘤治療周期的增加,ctDNA與腫瘤負(fù)荷情況的一致性更佳,監(jiān)測ctDNA水平有助于全面監(jiān)控腫瘤變異情況,從而指導(dǎo)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療決策[1]。ctDNA在II期結(jié)直腸癌預(yù)后預(yù)測方面也具有明確的價值,術(shù)后ctDNA陰性者復(fù)發(fā)風(fēng)險較術(shù)后陽性患者明顯降低(HR=18),在臨床復(fù)發(fā)風(fēng)險較低的患者中,術(shù)后ctDNA陰性的預(yù)測價值更大(圖1)。

另據(jù)發(fā)表于Nature的研究顯示,ctDNA在監(jiān)測結(jié)直腸癌治療后關(guān)鍵基因突變擴增方面具有廣闊的應(yīng)用前景:在西妥昔單抗(cetuximab)治療出現(xiàn)部分進展前近10個月,ctDNA中KRAS突變位點水平即顯著升高,其升高時間也較早(圖2)[2]。

彭俊杰教授指出:“相較傳統(tǒng)的CT、CEA等檢測手段,超高靈敏度ctDNA檢測方案能夠在更深層次發(fā)現(xiàn)分子水平的微小腫瘤負(fù)荷,同時完成腫瘤基因譜的鑒定,檢測結(jié)果與腫瘤組織檢測一致性高,可以起到檢測患者耐藥突變,監(jiān)測患者病程發(fā)展,提示預(yù)后等作用,從而更早完成對于癌癥復(fù)發(fā)的預(yù)警并指導(dǎo)下一步治療策略。”

伴隨診斷:肺癌精準(zhǔn)治療的第一步

作為一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù),“伴隨診斷”主要通過檢測人體內(nèi)蛋白、突變基因的表達(dá)水平,識別最佳用藥人群來指導(dǎo)靶向治療,使患者獲得最大的生存益處。張緒超教授指出:“如今,肺癌分型已經(jīng)從組織學(xué)分型逐漸細(xì)分為基于驅(qū)動基因的分子分型,國內(nèi)外診療指南均一致推薦在診斷時對患者進行驅(qū)動基因檢測。EGFR突變類型與EGFR-TKIs療效密切相關(guān),使用EGFR-TKIs治療前必須以伴隨診斷方法檢測患者的EGFR狀態(tài)。”

cobas?EGFR突變檢測是幾乎所有主流EGFR-TKIs藥物在全球范圍內(nèi)獲批的伴隨診斷。今年4月和8月,cobas?EGFRMutationTestv2已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于靶向藥泰瑞沙(TAGRISSO?)及易瑞沙(IRESSA?)一線伴隨診斷。

cobas?EGFRMutationTestv2是首個也是當(dāng)前唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)既可使用組織也可使用血漿作為樣本的腫瘤檢測,并獲得多個大型國際多中心注冊臨床研究(如ENSURE,AURA2,AURA3,F(xiàn)LAURA等)及非注冊臨床研究(如FASTACT2,AarhusStudy,ASPIRATION,AURA等)采用并驗證。近日,該檢測也已獲得中國食品藥品監(jiān)督總局批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌腫瘤組織樣本中EGFR基因突變檢測,而針對血漿樣本的適應(yīng)證目前正在注冊中。

基于NGS的ctDNA檢測可實現(xiàn)動態(tài)持續(xù)監(jiān)測,覆蓋EGFR基因全部區(qū)域的同時亦可消除腫瘤異質(zhì)性,可應(yīng)用于針對腫瘤耐藥機制的跟蹤、藥物療效的早期預(yù)測與腫瘤預(yù)后精準(zhǔn)判斷。研究顯示,對于EGFRT790M突變陽性的患者,以組織檢測作為參考,比較AS-PCR、ddPCR和NGS方法血漿檢測EGFR突變情況,NGS方法檢測EGFRT790M突變的靈敏度較AS-PCR及ddPCR高(圖3)[3]。

周彩存教授點評道:“先檢測、后治療,利用伴隨診斷指導(dǎo)靶向用藥是當(dāng)前肺癌診療的最佳方案。臨床必須使用被批準(zhǔn)與藥物配對、并且經(jīng)驗證的伴隨診斷來篩選最適合接受藥物治療的患者,從而提高患者受益,減輕患者負(fù)擔(dān)。除此之外,基于NGS的ctDNA檢測EGFR突變在肺癌靶向治療和后期動態(tài)監(jiān)測的臨床試驗數(shù)據(jù)漸趨成熟,也期望能夠早日應(yīng)用于臨床。”

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