近日，一項(xiàng)由中國(guó)科學(xué)家主導(dǎo)研發(fā)的宮頸癌快速篩查技術(shù)——careHPV檢測(cè)，獲世界衛(wèi)生組織（WHO）資格認(rèn)證，這也是全球第一個(gè)、也是目前唯一獲WHO資格認(rèn)證的宮頸癌篩查方法。該檢測(cè)定價(jià)34元，兩個(gè)半小時(shí)出結(jié)果。（自ChinaDaily）

宮頸癌是女性健康的第二大威脅，發(fā)病率和死亡率僅次于乳腺癌。在全球范圍，宮頸癌每?jī)煞昼娋蛫Z去一名女性生命，全球每年約有50萬(wàn)宮頸癌新發(fā)病例，中國(guó)每年新發(fā)病例10萬(wàn)，其中70%是農(nóng)村女性。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授指出，在發(fā)展中國(guó)家，有限的衛(wèi)生資源都消耗在疾病的治療上，而不是預(yù)防。因此，全球的宮頸癌病例中，85%都在發(fā)展中國(guó)家，前期的宮頸癌篩查，發(fā)展中國(guó)家的情況很糟糕。在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的女性中，85%以上一生至少做過(guò)一次巴氏涂片，而在發(fā)展中國(guó)家，卻有高達(dá)95%的女性終生都未做過(guò)這種檢查。

第一代子宮頸癌的篩查辦法——巴氏涂片誕生于75年前，但這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于檢測(cè)人員的水平要求較高，更適用于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，且巴氏涂片的敏感性并不高，受取材方法、涂片制作、染色技巧、閱片水平等因素影響，假陰性率（漏診率）高達(dá)40%。

喬友林教授表示，理論上講，薄片細(xì)胞學(xué)檢查加上第二代雜交捕獲技術(shù)是針對(duì)宮頸癌篩查的最佳組合方法。但唯一的問(wèn)題是，做一次這樣的檢測(cè)費(fèi)用在500元以上，廣大貧困地區(qū)女性根本無(wú)法承擔(dān)。上世紀(jì)90年代中期，另一種基于醋酸染色肉眼觀察法的篩查技術(shù)（VIA），成為貧困地區(qū)子宮頸癌篩查的主要模式，每次檢測(cè)只需要10元人民幣。但VIA對(duì)閱片人的要求更高，若婦科醫(yī)生不熟練或沒(méi)有接受良好的培訓(xùn)，這種檢測(cè)方法的假陰性和假陽(yáng)性率可達(dá)40%和30%。因此，尋找經(jīng)濟(jì)準(zhǔn)確、快速有效的宮頸癌篩查方法就十分迫切。

2003年，在比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)的資助下，喬友林團(tuán)隊(duì)與美國(guó)衛(wèi)生科技推廣研究所（PATH）等合作，在宮頸癌高發(fā)的山西、江西和甘肅等地開(kāi)始了HPV快速篩查技術(shù)的研發(fā)，共11553名女性參加了該臨床研究。

作為該研究成果的第一作者，喬友林教授指出，我們?cè)谙逶h和武鄉(xiāng)縣，采用三種方法對(duì)2388名30~54歲女性進(jìn)行了驗(yàn)證對(duì)比檢測(cè)，即HPV快速篩查法（careHPV）、醋酸染色后觀察（VIA）法，以及雜交捕獲二代技術(shù)檢測(cè)（hc2）法。

結(jié)果表明，HPV快速篩查技術(shù)在識(shí)別宮頸癌以及高度病變的敏感性和特異性方面，均大大優(yōu)于常規(guī)篩查方法，其敏感性為89.7%，特異性為84.2%，與發(fā)達(dá)國(guó)家普遍使用的雜交捕獲二代技術(shù)的檢測(cè)準(zhǔn)確度相近，此外，篩查時(shí)間也顯著縮短，第二代雜交捕獲技術(shù)7個(gè)小時(shí)出結(jié)果，而快速篩查技術(shù)只需兩個(gè)半小時(shí)。2008年9月22日出版的《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（TheLancetOncology）雜志發(fā)表了這項(xiàng)研究成果，并配發(fā)評(píng)論。

據(jù)喬友林教授介紹，在技術(shù)上，careHPV比雜交捕獲二代（hc2）更先進(jìn)，而操作上卻非常簡(jiǎn)單，無(wú)需冷鏈保存，可在無(wú)水無(wú)電的情況下進(jìn)行，其配有一個(gè)看起來(lái)類(lèi)似公文包的可攜帶篩查設(shè)備，設(shè)備內(nèi)的平板版面，有96個(gè)做測(cè)試的孔，方便進(jìn)行快速批量檢測(cè)，一個(gè)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的鄉(xiāng)村衛(wèi)生員，經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)短培訓(xùn)，很快就能有效地掌握這一技術(shù)。

在歷時(shí)數(shù)年的審核過(guò)程中，careHPV還在非洲、拉丁美洲和亞洲不同自然條件的發(fā)展中國(guó)家，以及歐洲的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行了臨床測(cè)試驗(yàn)證。其結(jié)果與喬友林團(tuán)隊(duì)在中國(guó)做的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致。

由此，careHPV成為首個(gè)被世衛(wèi)組織認(rèn)證并推薦的，用于發(fā)展中國(guó)家婦女宮頸癌篩查的產(chǎn)品。有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，雖然現(xiàn)在預(yù)防宮頸癌的疫苗（兩價(jià)、四價(jià)、九價(jià)）均已在我國(guó)上市，但接種3針劑的價(jià)格在1800~4000元人民幣不等，廣大農(nóng)村婦女很難負(fù)擔(dān)，而HPV快速篩查是宮頸癌發(fā)病學(xué)預(yù)防，它不但為早診早治提供了可靠的技術(shù)支撐，而且便宜，對(duì)推動(dòng)發(fā)展中國(guó)家的健康公平意義重大。

另悉，careHPV檢測(cè)在中國(guó)由凱愛(ài)健康全面推廣，據(jù)該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，針對(duì)發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)的政府采購(gòu)，該款檢測(cè)試劑的定價(jià)約為5美元（約34元人民幣），其在諸如中國(guó)許多農(nóng)村或衛(wèi)生資源缺乏地區(qū)應(yīng)用，擁有廣闊前景，截至目前，我國(guó)已有上千家醫(yī)院在使用這種檢測(cè)方法。