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傳奇抗癌藥LOXO-101最新研究數(shù)據(jù):17種癌癥的治療有效率高達75%!

2018-03-02 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于TRK融合陽性的癌癥患者,larotrectinib是一種潛在強大的新型治療方法,患者可長期使用。

 美國時間2月21日在線的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)上公布了傳奇抗癌藥larotrectinib(LOXO-101)同時進行的三項安全性和有效性研究結(jié)果,對于年齡為4個月至76歲的患者,針對17種不同癌癥治療總體應(yīng)答率為75%!這無疑是新春過后最振奮人心的重磅好消息!

 
LOXO-101是一個靶向藥,針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。
 
17種癌癥有效率高達75%!
 
LOXO-101是第一個口服、針對17種不同腫瘤、兒童和成年人都可以用的廣譜靶向藥。Larotrectinib已被證明在不限年齡和腫瘤類型的Trk融合癌癥患者中,具有持久的抗腫瘤作用和良好的耐受性,副作用很小。
 
本次公布的數(shù)據(jù)為larotrectinib同時進行的三項安全性和有效性研究,包括成人I期研究,兒童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)。
 
共有55名患者,年齡從4個月到76歲不等,包括闌尾癌,乳腺癌,膽管癌,結(jié)直腸癌,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST),嬰兒纖維肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲狀腺癌等17種腫瘤。這些患者都是通過檢測確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前進行過治療。試驗結(jié)果如下:
 
研究結(jié)果表明,對于TRK融合陽性的癌癥患者,larotrectinib是一種潛在強大的新型治療方法,患者可長期使用。
 
上面這張圖叫“瀑布圖”,每一種顏色代表了不同腫瘤組織來源。一共有10多種,包括常見的甲狀腺癌,結(jié)直腸癌,肺癌,也包括很罕見的嬰兒纖維肉瘤。這個柱狀圖可以很直觀顯示藥在每位患者上的療效。大家可以看出,用藥后,高達78%患者的腫瘤顯著縮?。?gt;30%),更有兩位患者的腫瘤(標(biāo)記#)臨床上完全消失!
 
在試驗中,肉瘤、兒童纖維肉瘤、兒童纖維肉瘤、乳腺癌的治療效果非常令人欣喜。
 
案例
 
肉瘤:
 
41歲女性,未分化肉瘤。
 
接受治療前,患者的腫瘤細(xì)胞已經(jīng)廣泛轉(zhuǎn)移到肺部,很快要填滿肺部了?;颊唛_始接受LOXO-101100mgBID治療,迅速解決呼吸困難和低氧血癥。
 
▲治療前治療3周期第1天治療13周期第1天
 
兩個周期后,大部分腫瘤消失,十二個周期后,腫瘤組織幾乎完全消失!
 
乳腺癌:
 
這位患者之前接受過多次的化療和手術(shù)治療,無奈最后腫瘤還是復(fù)發(fā)了,情況很嚴(yán)重;但是,非常幸運的是,她通過基因檢測發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治療20天之后,裸露的腫瘤幾乎消失了,這就是我們所說療效的“了不起”。
 
何時上市
 
2017年12月底,LOXO-101已經(jīng)開始向美國FDA提交上市申請,用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實體瘤患者,預(yù)計2018年初完成申請,然后等待FDA批準(zhǔn)——就現(xiàn)有的數(shù)據(jù)而言,F(xiàn)DA很有可能會加速通過它。也就是說在2018年上半年,LOXO-101就很可能會在美國本土上市。
 
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