這種病灶內(nèi)注射控制局部疾病的方法有望與黑色素瘤當前治療方法形成補充。該項研究結(jié)果已于10月28日在線發(fā)表于《腫瘤學年鑒》(AnnOncol),詳細數(shù)據(jù)已在近期舉行的2014歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)年會上公布。
一項國際性、多中心、單組II期臨床試驗,在80例復發(fā)性難治性皮膚或皮下轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中開展,評估了病灶內(nèi)注射孟加拉玫瑰紅染料PV-10治療黑色素瘤的療效和安全性。62例III階段和18例IV階段黑色素瘤患者,在16周內(nèi),在多達20個皮膚和皮下病灶注射4次PV-10,并隨訪52周。目的是確定已注射靶病灶和非注射旁側(cè)病灶的最佳總緩解率,評估緩解持久性及表征不良事件。
研究結(jié)果表明,已注射靶病灶的最佳總緩解率為51%,完全緩解率為26%,中位緩解時間為1.9個月,中位緩解持續(xù)時間為4.0個月,8%的患者隨訪52周后無疾病跡象。緩解依賴于未處理的疾病負擔,所有病灶均注射PV-10的患者,有50%實現(xiàn)完全緩解。靶病灶緩解與旁側(cè)病灶消退及局部區(qū)域性起泡的發(fā)生密切相關(guān)。
鑒于該項II期臨床試驗所取得的喜人數(shù)據(jù),該研究團隊已計劃開展一項III期研究。
(實習編輯:莊智偉)
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