對于胃腸道間質(zhì)瘤，其癌變細胞會出現(xiàn)在胃腸道(人體消化系統(tǒng)的一部分)組織。據(jù)美國癌癥研究所相關(guān)資料顯示，美國每年約有3300至6000名新增GIST病例，其中大部分為老年人。

　　Stivarga是一種多激酶抑制劑，可抑制多種促進癌癥發(fā)展的酶素。獲FDA批準之后，Stivarga將被用于治療GIST腫瘤無法通過手術(shù)來移除或者腫瘤已擴散至身體其他部位且對格列衛(wèi)和索坦這兩中獲批藥物不起反應(yīng)的胃腸道間質(zhì)瘤。

　　FDA藥物評估與研究中心血液學(xué)與腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士表示：“Stivarga是第三種獲FDA批準的用于治療胃腸道間質(zhì)瘤的藥物，對其他療法產(chǎn)生抗性的患者可從中受益。”

　　FDA通過優(yōu)先審查程序?qū)tivarga進行了評估，由于該藥物所治療的胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見的疾病，因此這種藥物被授予罕見病治療產(chǎn)品的名稱。

　　研究人員在一項包括199名GIST患者的臨床研究中對Stivarga的安全性和有效性進行了評估，這些患者的腫瘤無法通過手術(shù)進行移除且對格列衛(wèi)或索坦沒有反應(yīng)。研究中，患者被隨機分配到兩組，一組患者進行Stivarga治療，另外一組則接受安慰劑。同時，所有患者都接受良好的支持性護理，包括控制癌癥副作用和癥狀的相關(guān)治療。

　　Stivarga組和安慰劑組的患者接受試驗的時間持續(xù)到癌癥發(fā)生惡化或副作用變得無法忍受為止。結(jié)果顯示，接受Stivarga治療的患者出現(xiàn)腫瘤生長放緩的情況，其腫瘤發(fā)展平均比服用安慰劑組患者的腫瘤晚3到9個月。接受安慰劑患者的腫瘤出現(xiàn)惡化之后，他們又接受了Stivarga治療。

　　接受Stivarga治療的患者所出現(xiàn)的最常見副作用包括身體虛弱、疲勞感、手足癥候群、腹瀉、食欲不振、高血壓、口腔潰瘍、感染、音量或音質(zhì)發(fā)生變化、疼痛、體重下降、腹痛、皮疹、高燒以及惡心等。

　　不足1%的患者會出現(xiàn)嚴重的副作用，包括肝臟受損、嚴重出血、皮膚起泡或脫落、血壓極高(需要緊急治療)、心臟病以及腸道穿孔等。

　　之前在2012年9月，Stivarga獲批可用于治療結(jié)直腸癌。

（實習(xí)編輯：廖穎）