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索非布韋片處方工藝是什么?

2018-01-17 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:美國(guó)吉利德公司也憑借索非布韋稱霸丙肝市場(chǎng),并對(duì)索非布韋的多項(xiàng)制備、工藝等都做了專利申請(qǐng)。那么,索非布韋的處方工藝是什么呢?

  索非布韋是美國(guó)吉利德公司開發(fā)的用于治療丙肝的藥品,目前是多個(gè)國(guó)家治療丙肝的主流藥物,其能使丙肝的治愈率由原來的60%左右提高到90%以上,這種高治愈效果是前所未有的。美國(guó)吉利德公司也憑借索非布韋稱霸丙肝市場(chǎng),并對(duì)索非布韋的多項(xiàng)制備、工藝等都做了專利申請(qǐng)。那么,索非布韋的處方工藝是什么呢?

  目前,在網(wǎng)上較難查閱到索非布韋的詳細(xì)處方工藝,以下為索非布韋的部分處方工藝信息:

  在專利WO2013082003中,公開了索非布韋形式1制備的兩種片劑:片劑A為包衣片,片劑B為片芯中加入添加色淀但未包衣的片劑。

  索非布韋味苦,包衣可以很好的掩蓋不良的氣味,可以提高患者服用的依從性,而且采用不同顏色的包衣,也可以很好的提高藥品的辨識(shí)度,因此有必要對(duì)索非布韋片進(jìn)行包衣。

  工藝中用到的輔料:甘露糖醇,微晶纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,膠體二氧化硅,和硬脂酸鎂。

  膜包衣成份:聚乙烯醇,二氧化鈦,聚乙二醇,滑石粉和一氧化鐵。

  索非布韋片劑溶出度測(cè)定:標(biāo)準(zhǔn)是TM-195,按照USP?II,900毫升50毫摩爾磷酸鉀75轉(zhuǎn)每分。

  目前,吉利德公司在索非布韋這一藥物上可以說是全面壟斷了,為了防止被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手模仿,化合物進(jìn)行了大量布局,對(duì)化合本身、制備方法、組合物、晶型、制劑、聯(lián)合用藥、應(yīng)用和治療方法(適應(yīng)癥)等等方面都進(jìn)行了專利保護(hù)。

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