索非布韋是美國(guó)吉利德公司開發(fā)的用于治療丙肝的藥品,目前是多個(gè)國(guó)家治療丙肝的主流藥物,其能使丙肝的治愈率由原來的60%左右提高到90%以上,這種高治愈效果是前所未有的。美國(guó)吉利德公司也憑借索非布韋稱霸丙肝市場(chǎng),并對(duì)索非布韋的多項(xiàng)制備、工藝等都做了專利申請(qǐng)。那么,索非布韋的處方工藝是什么呢?
目前,在網(wǎng)上較難查閱到索非布韋的詳細(xì)處方工藝,以下為索非布韋的部分處方工藝信息:
在專利WO2013082003中,公開了索非布韋形式1制備的兩種片劑:片劑A為包衣片,片劑B為片芯中加入添加色淀但未包衣的片劑。
索非布韋味苦,包衣可以很好的掩蓋不良的氣味,可以提高患者服用的依從性,而且采用不同顏色的包衣,也可以很好的提高藥品的辨識(shí)度,因此有必要對(duì)索非布韋片進(jìn)行包衣。
工藝中用到的輔料:甘露糖醇,微晶纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,膠體二氧化硅,和硬脂酸鎂。
膜包衣成份:聚乙烯醇,二氧化鈦,聚乙二醇,滑石粉和一氧化鐵。
索非布韋片劑溶出度測(cè)定:標(biāo)準(zhǔn)是TM-195,按照USP?II,900毫升50毫摩爾磷酸鉀75轉(zhuǎn)每分。
目前,吉利德公司在索非布韋這一藥物上可以說是全面壟斷了,為了防止被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手模仿,化合物進(jìn)行了大量布局,對(duì)化合本身、制備方法、組合物、晶型、制劑、聯(lián)合用藥、應(yīng)用和治療方法(適應(yīng)癥)等等方面都進(jìn)行了專利保護(hù)。
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價(jià): ¥19660鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價(jià): ¥5050阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥520鹽酸達(dá)拉他韋片:鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價(jià): ¥4800該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
健客價(jià): ¥38