丙肝，喻為“沉默的殺手”。僅2015年，病毒性肝炎就導(dǎo)致了134萬人死亡，至少7100萬人是慢性丙肝患者。在第一代口服抗病毒藥索非布韋（國(guó)內(nèi)申報(bào)名稱為：索磷布韋片）上市之前，丙肝患者只能選用干擾素+利巴韋林的療法進(jìn)行治療，這一療法副作用大，但許多患者并無他法，只能默默忍受。

　　索非布韋的上市，徹底改變了丙肝治療的局面，將以往極長(zhǎng)的治療時(shí)間縮短到數(shù)周，并且以較低的副作用達(dá)到治愈丙肝的效果。

　　索磷布韋（索華迪）的功效

　　根據(jù)“非結(jié)構(gòu)蛋白”的英文(NonStructuralProtein)縮寫及其在“丙肝病毒多聚蛋白”中的排列順序，丙肝病毒的“聚合酶”也被縮寫成“NS5B”。NS5B在病毒復(fù)制中主要發(fā)揮RNA依賴的RNA聚合酶功能。丙肝病毒是一種單股正鏈RNA病毒。病毒在肝細(xì)胞復(fù)制時(shí)，先要以母體病毒的正鏈RNA為模板，在NS5B聚合酶作用下，復(fù)制出互補(bǔ)的負(fù)鏈病毒RNA，然后再以負(fù)鏈RNA為模板復(fù)制出大量子代病毒RNA。在這一過程中，NS5B聚合酶是其中所必需的關(guān)鍵酶，而且人類細(xì)胞中沒有近似功能的酶，沒有NS5B聚合酶的參與丙肝病毒則無法復(fù)制。索磷布韋就是一種核苷類NS5B聚合酶抑制劑。

　　索磷布韋吸收后在肝臟內(nèi)先代謝成三磷酸尿嘧啶類似物(尿苷三磷酸類似物)，三磷酸尿嘧啶類似物可以摻入到HCVRNA鏈中，“假扮”成病毒復(fù)制時(shí)需要的核苷三磷酸，“摻合”到新生病毒RNA鏈中，與丙肝病毒復(fù)制所需的NS5B聚合酶發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，用假“核苷”代替了病毒復(fù)制所需的真“核苷”，形成錯(cuò)誤的病毒RNA模板，導(dǎo)致病毒RNA鏈的延長(zhǎng)提前中止，丙肝病毒復(fù)制也因此被終止

　　索磷布韋（索華迪）的影響力

　　9月25日，上海—吉利德科學(xué)公司宣布，其慢性丙肝治療藥物——每日口服一粒治療丙型肝炎病毒的核苷類NS5B聚合酶抑制劑索華迪（索磷布韋400mg）已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)，用于與其他藥物聯(lián)合，治療成人及12-18歲青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。索華迪也成為吉利德科學(xué)首個(gè)在華正式獲批的丙肝治療藥物。

　　據(jù)悉，2017年初亞太肝病學(xué)年會(huì)（APASL）上發(fā)布的在中國(guó)進(jìn)行的三期臨床研究數(shù)據(jù)為索華迪的獲批提供了有力支持，對(duì)于感染丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型、6型的中國(guó)丙肝患者，索華迪的12周持續(xù)應(yīng)答率（治療結(jié)束12周后丙型肝炎病毒RNA不可測(cè)的患者在所有受試患者中的比例）達(dá)92%-100%。

　　在中國(guó)，約有一千萬人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染?；颊哓叫栌行夷褪苄粤己玫闹委煼桨竵韼椭鷾p輕沉重的疾病負(fù)擔(dān)，三期臨床試驗(yàn)的主要研究者、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)前主任委員魏來教授表示，“在此研究中，無論患者之前的治療情況、基線耐藥突變存在與否及肝硬化程度如何，來迪派韋/索磷布韋對(duì)基因1型丙肝患者的治愈率均達(dá)到了100%，未見與試驗(yàn)藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。其他不良事件均為輕度。

　　魏來教授還表示，“索磷布韋在中國(guó)獲批治療慢性丙型肝炎，為中國(guó)丙肝患者提供了更多選擇。由于索磷布韋在中國(guó)和全球多個(gè)臨床研究中證明，對(duì)多個(gè)基因型的丙肝病毒感染有效，因此患者在今后的治療過程中能擁有更多的治愈機(jī)會(huì)。”

　　“索華迪的獲批極具改變中國(guó)丙肝治療方式的潛力，”吉利德科學(xué)總裁及首席執(zhí)行官JohnF.Milligan博士表示，“藥物只是疾病解決方案的一部分，我們已在全球其它國(guó)家看到，影響疾病診療的挑戰(zhàn)還有很多。吉利德科學(xué)承諾將與政府及其他機(jī)構(gòu)合作，助力減輕中國(guó)在丙肝領(lǐng)域的沉重疾病負(fù)擔(dān)。”

　　目前中國(guó)接受治療的丙型肝炎病毒患者不到1%，且使用的是以干擾素為主的治療方案。與使用直接抗病毒藥物的新型治療方案相比，該治療方案療效較差、療程較長(zhǎng)且安全性較低。索非布韋的上市，開啟中國(guó)丙肝DAA治療時(shí)代。