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樂(lè)伐替尼治療肝癌患者

2017-12-26 來(lái)源:印度丙肝新藥康復(fù)醫(yī)療  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:中國(guó)晚期肝癌的生存期較歐美國(guó)家更短,且此前唯一的靶向藥物索拉非尼的臨床研究顯示,其對(duì) HBV 相關(guān)肝癌的療效不佳.

        ASCO2017發(fā)布的樂(lè)伐替尼III期臨床試驗(yàn)REFLECT研究引起廣泛關(guān)注。中國(guó)的醫(yī)學(xué)家們都非??粗剡@個(gè)臨床研究的成功,這是10年來(lái)第一個(gè)獲得成功的研究,預(yù)示著肝癌的靶向治療將出現(xiàn)新的格局、新的局面。

  樂(lè)伐替尼的成功不是偶然的,吸取了過(guò)去的許多經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),在藥物設(shè)計(jì)方面,樂(lè)伐替尼與索拉非尼都是抗血管生成劑,但樂(lè)伐替尼作用的靶點(diǎn)更集中、抑制作用更強(qiáng);在試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、管理、執(zhí)行以及試驗(yàn)方案的把控方面,樂(lè)伐替尼REFLECT試驗(yàn)做得非常好,這也是它能取得成功的一個(gè)重要依據(jù)。

  樂(lè)伐替尼的成功將改變肝癌臨床實(shí)踐

  此次臨床研究的成功對(duì)于亞洲尤其是中國(guó)肝癌患者意義重大。中國(guó)晚期肝癌的生存期較歐美國(guó)家更短,且此前唯一的靶向藥物索拉非尼的臨床研究顯示,其對(duì)HBV相關(guān)肝癌的療效不佳,而在中國(guó),因HBV感染引起的肝癌占總病例的90%以上,因此,中國(guó)晚期肝癌患者面臨的臨床挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻。

  肝癌靶向藥物的開(kāi)發(fā)較為緩慢。2017年4月27日,拜耳的Stivarga(瑞戈非尼)獲批新適應(yīng)癥,用于二線(xiàn)治療索拉非尼(多吉美)治療失敗的肝細(xì)胞癌,成為近10年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)肝癌新藥。憑借一線(xiàn)用藥的索拉非尼和二線(xiàn)用藥的瑞戈非尼占據(jù)肝細(xì)胞癌靶向藥物市場(chǎng)。

  可喜的是,在樂(lè)伐替尼III期臨床研究中,我們看到其對(duì)中國(guó)肝癌患者、HBV相關(guān)肝癌的有效性明顯優(yōu)于索拉非尼,提示樂(lè)伐替尼特別適合中國(guó)肝癌患者。

  預(yù)測(cè),該項(xiàng)研究的成功將推動(dòng)樂(lè)伐替尼被FDA和CFDA快速批準(zhǔn)用于治療肝癌,同時(shí),國(guó)際肝癌診療規(guī)范、共識(shí)、指南也會(huì)很快納入樂(lè)伐替尼。

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