未按正確劑量服用奧貝膽酸可引起嚴(yán)重肝損傷

2017-12-06 來(lái)源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：9月21日，F(xiàn)DA發(fā)布藥品安全通訊，警告稱一些中重度肝功能減退的患者未按正常劑量服用奧貝膽酸片，導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷和死亡風(fēng)險(xiǎn)增高。這些患者主要是過(guò)量用藥，尤其是服藥頻次超過(guò)了說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。

　　Ocaliva(奧貝膽酸)片劑5mg和10mg于2016年5月27日以優(yōu)先審評(píng)的方式獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）。PBC是一種罕見(jiàn)的自身免疫性肝病，膽汁在膽管內(nèi)淤積阻塞而導(dǎo)致膽管發(fā)炎、受損，病情隨時(shí)間惡化，導(dǎo)致肝功能減退。

　　9月21日，F(xiàn)DA發(fā)布藥品安全通訊，警告稱一些中重度肝功能減退的患者未按正常劑量服用奧貝膽酸片，導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷和死亡風(fēng)險(xiǎn)增高。這些患者主要是過(guò)量用藥，尤其是服藥頻次超過(guò)了說(shuō)明書(shū)的規(guī)定。

　　在Ocaliva獲批上市的13個(gè)月內(nèi)，F(xiàn)DA通過(guò)自己的不良事件報(bào)告系統(tǒng)已經(jīng)收到藥物相關(guān)的19例死亡報(bào)告和11例嚴(yán)重肝損傷報(bào)告。在19例死亡患者中，8例提供了死亡原因，其中7例是因?yàn)镻BC病情惡化，1例是因?yàn)樾难茉?。FDA還指出，一些輕度PBC患者如果未按照正確劑量使用藥物，也會(huì)導(dǎo)致病情加重。

　　FDA警告稱，患者如果有出現(xiàn)疲勞、腹瀉、體重減輕、腹痛、食欲不振、惡心/嘔吐、行動(dòng)/認(rèn)知功能障礙、焦慮、腹脹、黃疸、血便，應(yīng)盡快與醫(yī)生聯(lián)系。

　　奧貝膽酸目前正在伴有晚期肝纖維化的NASH患者中開(kāi)展III期REGENERATE研究（見(jiàn)：奧貝膽酸III期研究方案大改，NASH獲批概率大增）。分析師預(yù)測(cè)Ocaliva在2021年的全球銷售額可超過(guò)10億美元。

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本品用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

健客價(jià)：￥15

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1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝?。ㄈ纾涸l(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

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利膽藥。用于膽汁缺乏及膽囊炎等。

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健客價(jià)：￥13

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

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清熱解毒，退黃化濕，利水消腫。用于黃疸，水腫，肝損傷，脂肪肝。

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滋補(bǔ)肝腎,益氣養(yǎng)陰。用于慢性乙型肝炎、遷延性肝炎、肝硬化,以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。

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滋肝補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)陰，用于乙型肝炎、肝硬化，以及各種化學(xué)毒物引起的肝損傷。

健客價(jià)：￥15

本品對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。

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多烯磷脂酰膽堿膠囊：輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學(xué)物質(zhì)和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。水飛薊賓膠囊：用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能異常的恢復(fù)。

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降低肝損傷所致的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ACT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的活性。中國(guó)醫(yī)學(xué)健康網(wǎng)降酶作用明顯、對(duì)脂肪變性、肝細(xì)胞水腫、肝細(xì)胞壞死有明顯的保護(hù)作用，可增加肝臟新生細(xì)胞，促進(jìn)肝臟再生，對(duì)增加血清總蛋白白蛋白含量降低膽紅素與轉(zhuǎn)發(fā)氨酶等作用明顯，對(duì)肝系數(shù)具有逆轉(zhuǎn)趨勢(shì)，可減少肝細(xì)胞的增生、脂肪變性、壞死匯管區(qū)增生、膽小管及纖維組織增生及炎性細(xì)胞的浸染，可使脾腫大明顯減輕，對(duì)肝腫大有逆轉(zhuǎn)趨勢(shì)，可

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