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ALV+RBV(+/-干擾素)治療HCV G2/3初治患者24周可獲得高HCV持續(xù)清除率:最終SVR24

摘要:病毒耐藥(n=3)或兩者同時存在(n=2)。與含干擾素治療組相比,ALV為基礎(chǔ)的方案耐受性良好,治療中出現(xiàn)不良事件以及中性粒細(xì)胞缺乏癥(0%比15.8%),貧血(5.5%比11.5%)和血小板減少癥發(fā)生率較低(0%比5.1%)。

   背景/目的:Alisporivir(ALV)為親環(huán)素抑制劑,是泛基因型并靶向作用于宿主蛋白親環(huán)素A。該研究對ALV聯(lián)合利巴韋林(RBV)(或后續(xù)加用PEG)治療HCV G2/3感染進(jìn)行探討。 

  方法:該研究為前瞻性,開放標(biāo)簽,多國,隨機試驗,對如下方案治療24周進(jìn)行比較:1)ALV 1000mg QD 單用(ALV1000),2)ALV 600mg QD加利巴韋林(ALV600/RBV)的,3)ALV 800mg QD加利巴韋林(ALV800/RBV),4)ALV 600mg QD加聚乙二醇干擾素(ALV/PEG)或5)僅PEG/RBV,治療患者為HCV G2/3感染的初治患者。 ALV治療患者第4周檢測到HCV RNA(> 25IU/mL)則加用干擾素治療(ALV1000 也加用RBV)。對每個治療組以及ALV組單獨或聯(lián)合PEG組進(jìn)行SVR24率分析。這里展示的是符合方案集分析的SVR24結(jié)果。
 
  結(jié)果:共入選340例患者,G2:G3比例為3:7。包含ALV的治療方案較單獨PEG/RBV方案SVR24率高:PEG/RBV組70%(n=33),ALV1000組86%(N=72),ALV600/RBV組91%(n=77),ALV800/RBV組90%(n=83)和ALV600/PEG組91%(n=34)。單用ALV/RBV(61)或ALV/RBV加用PEG的患者(n=160),SVR24分別為92%和91%。ALV為基礎(chǔ)的治療病毒學(xué)突破罕見(N=9/299;3%),分別為低ALV暴露組(n=4),病毒耐藥(n=3)或兩者同時存在(n=2)。與含干擾素治療組相比,ALV為基礎(chǔ)的方案耐受性良好,治療中出現(xiàn)不良事件以及中性粒細(xì)胞缺乏癥(0%比15.8%),貧血(5.5%比11.5%)和血小板減少癥發(fā)生率較低(0%比5.1%)。
 
  結(jié)論:無干擾素,口服藥物Alisporivir加利巴韋林作為HCV G2/3感染初治患者的初始治療可獲得高SVR24率,并且耐受性良好。
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