索非布韋是由一家美國醫(yī)藥公司開發(fā)用于治療慢性丙型肝炎的新藥，于2013年12月經(jīng)美國藥監(jiān)局批準(zhǔn)在美國上市，2014年1月經(jīng)歐洲藥品管理局批準(zhǔn)在歐盟各國上市。

　　索非布韋為新作用靶點(diǎn)、新作用機(jī)制，全球首個(gè)治療丙肝的NS5B聚合？抑制劑，目前尚無相同作用機(jī)制藥物上市，同時(shí)也是首個(gè)無需聯(lián)合干擾素就能安全有效治療某些基因型丙肝的藥物。臨床試驗(yàn)證實(shí)：針對基因1和4型丙肝，該藥物聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率高達(dá)90%；針對基因2型丙肝，該藥物聯(lián)合利巴韋林的應(yīng)答率為89%-95%；針對基因3型丙肝，該藥物聯(lián)合利巴韋林的應(yīng)答率為61%-63%，并顯著縮短療程。值得一提的是，索非布韋的臨床試驗(yàn)還包含了一些丙肝合并肝硬化的患者。

　　根據(jù)該美國醫(yī)藥公司公布的資料，該藥物于2014年上半年銷售額為57.5億美元，市場預(yù)期索非布韋會迅速成為一款超重磅級藥品。

　　索非布韋片目前在中國尚未批準(zhǔn)進(jìn)口，亦沒有國內(nèi)企業(yè)獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)，該集團(tuán)表示將全力以赴，力爭成為中國首家獲批索非布韋片上市的公司，以造福中國的丙肝患者。