丙肝新藥吉二代的有效率提高

2018-08-14 來(lái)源：根治丙肝標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：美國(guó)FDA于2014年10月10日批準(zhǔn)吉利德（Gilead）公司的丙肝新藥Harvoni（雷迪帕韋+索非布韋，也稱為吉二代）片劑上市，用于成年患者治療基因1型慢性丙型肝炎（HCV），一年后的2015年12月15日，印度NATCO獲得美國(guó)吉列德授權(quán)，開始生產(chǎn)銷售面對(duì)發(fā)展中國(guó)家的印度版吉二代。

美國(guó)FDA于2014年10月10日批準(zhǔn)吉利德（Gilead）公司的丙肝新藥Harvoni（雷迪帕韋+索非布韋，也稱為吉二代）片劑上市，用于成年患者治療基因1型慢性丙型肝炎（HCV），一年后的2015年12月15日，印度NATCO獲得美國(guó)吉列德授權(quán)，開始生產(chǎn)銷售面對(duì)發(fā)展中國(guó)家的印度版吉二代。

吉二代為復(fù)方制劑，活性成分為雷迪帕韋和索非布韋。

雷迪帕韋為HCVNS5A蛋白抑制藥，HCVNS5A蛋白為病毒復(fù)制所必須的蛋白。

索非布韋可抑制HCVNS5BRNA依賴的RNA聚合酶。索非布韋為核苷酸前體，通過(guò)胞內(nèi)代謝為有藥理學(xué)活性的尿苷酸類似物三磷酸鹽（GS-461203）GS461203作為終止信號(hào)經(jīng)NS5B聚合酶成HCVRNA的一部分，從而終止RNA鏈形成。GS-461203可抑制基因1b，2a，3a和4aHCV重組NS5B聚合酶活性，不抑制人類DNA或RNA（包括線粒體RNA）聚合酶。

吉二代用于基因1型HCV的有效性通過(guò)3期臨床試驗(yàn)評(píng)估。試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為治療停止后的持續(xù)病毒應(yīng)答率（SVR）。

試驗(yàn)結(jié)果顯示本藥用于無(wú)肝硬化的初治HCV成年患者，8周有效率為94%，12周有效率為96%；用于有肝硬化的初治HCV成年患者，12周有效率為99%；用于有或無(wú)肝硬化的HCV經(jīng)治患者，12周有效率為94%，24周有效率為99%。

吉二代最常見的不良反應(yīng)為疲乏和頭痛。