最近,一篇關(guān)于美國FDA對丙肝藥發(fā)出黑框警告的文章傳遍了朋友圈和微博,引起了很多不必要的恐慌[1]。在此,北京天健行醫(yī)院管理有限公司第一時間將其進(jìn)行了解讀。
1.這個報道是真實(shí)的,美國FDA官網(wǎng)在2016.10.4發(fā)布了這個消息,請大家查看[2]。
2.丙肝藥作為新藥,國際上使用也不過短短幾年,有各種補(bǔ)充指導(dǎo)意見也是正常的,F(xiàn)DA這次的意見也是經(jīng)過很長時間臨床觀察和深思熟慮之后才發(fā)表的,所以請大家保持理性和客觀。
3.早在1993年,Shih,CM等就發(fā)現(xiàn)丙肝病毒的核心蛋白在人肝細(xì)胞系HuH-7細(xì)胞中的復(fù)制會導(dǎo)致乙肝病毒表達(dá)被抑制[3],而2009年P(guān)otthoff,A等報道的干擾素加利巴韋林治療乙肝丙肝合并感染患者中,發(fā)現(xiàn)了丙肝治愈后乙肝復(fù)發(fā)的情況[4],這篇文獻(xiàn)也被2016歐洲肝病學(xué)會指南收錄,作為指南的數(shù)據(jù)依據(jù)。但是,這里報道的全都是乙肝和丙肝合并感染的患者,不包括打過乙肝疫苗的健康人,因?yàn)楝F(xiàn)在的乙肝疫苗都是通過重組基因工程表達(dá)的乙肝蛋白質(zhì)外殼,不具有傳染性,因此不會有乙肝DNA激活的可能性。
4.美國肝病學(xué)會和歐洲肝病學(xué)會分別在更新版的指南中給出了建議:美國肝病學(xué)會建議所有擬服用丙肝藥物的患者檢查乙肝表面抗原、乙肝表面抗體和乙肝核心抗體[5];歐洲肝病學(xué)會建議如果出現(xiàn)乙肝病毒活躍的情況,考慮同時使用乙肝病毒核苷酸類似物藥物進(jìn)行治療[6]。
總結(jié):
1,采用DAAs類藥物治療丙肝,最好在服藥前、服藥中、服藥結(jié)束后1年內(nèi),進(jìn)行乙肝兩對半常規(guī)檢查。
2,打過乙肝疫苗已經(jīng)產(chǎn)生了乙肝抗體的人群不必?fù)?dān)心。
3,感染過乙肝病毒已經(jīng)治療痊愈或者自愈的人群,存在激活乙肝病毒的的風(fēng)險,服用丙肝新藥需謹(jǐn)慎。
4,如果出現(xiàn)乙肝病毒活躍的情況,考慮同時使用乙肝病毒核苷酸類似物藥物(如:拉米夫定、恩替卡韋等)進(jìn)行治療。