藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。任何商品都有保質(zhì)期。那么馬來酸恩替卡韋片的有效期多久呢?
馬來酸恩替卡韋片為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細(xì)胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160μM。
那么馬來酸恩替卡韋片的有效期多久呢?
馬來酸恩替卡韋片的保質(zhì)期,根據(jù)藥品說明書,長達(dá)24月。
藥品有效期關(guān)系到人體生命健康,要在藥品的注冊、生產(chǎn)、儲存、銷售、使用等各個方面對藥品有效期加以注意,加強(qiáng)對藥品有效期的日常監(jiān)督檢查。只有從每個環(huán)節(jié)都對藥品的有效期進(jìn)行了足夠的控制,藥品質(zhì)量才能在有效期內(nèi)得到保證。
新版的《藥品管理法》頒布后,我國對藥品有效期的管理已進(jìn)入了一個嶄新的歷史時期,但是由于全面實施藥品有效期管理的經(jīng)驗不足以及我國醫(yī)藥發(fā)展和管理水平與世界先進(jìn)國家還存在較大的差距,在實施藥品有效期的管理過程中還會有各種問題的出現(xiàn)。只要所有的醫(yī)藥工作者能本著對公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,積極探索先進(jìn)高效的現(xiàn)代藥品質(zhì)量管理模式,人民的用藥安全有效將會得到進(jìn)一步的提高和保證
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