萬絡(luò)羅非昔布片的主要成份為羅非昔布，萬絡(luò)羅非昔布片為淡黃色或類白色片（12.5mg）；黃色片（25mg）；淺橙色至橙色片（50mg）。那么，萬絡(luò)羅非昔布片的不良反應(yīng)有哪些呢？

萬絡(luò)羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。萬絡(luò)羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。萬絡(luò)羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài)，羅非昔布片空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度（幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml）。萬絡(luò)羅非昔布片的平均曲線下面積（AUC24h）為3.87μg·hr/ml。萬絡(luò)羅非昔布片與口服懸液生物等效。

萬絡(luò)羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無基因毒性、致突變和致癌作用。萬絡(luò)羅非昔布片標準餐25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。萬絡(luò)羅非昔布片COX-2可由炎癥刺激誘導(dǎo)而產(chǎn)生。一般認為COX-2主要與介導(dǎo)疼痛、炎癥和發(fā)熱的前列腺素合成有關(guān)。

萬絡(luò)羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。萬絡(luò)羅非昔布片在大劑量用藥時，可以見到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。萬絡(luò)羅非昔布片在臨床研究中，萬絡(luò)羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型（拔牙后疼痛、整形外科術(shù)后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng)）中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。

萬絡(luò)羅非昔布片的不良反應(yīng)：在臨床試驗中，對大約12，600例使用本品患者進行了安全性評價，其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報告相似。上市后經(jīng)驗上市后報告有以下不良反應(yīng)：全身表現(xiàn)：過敏反應(yīng)包括過敏性和過敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。眼、耳、鼻和喉：視覺模糊，耳鳴。血液系統(tǒng)：再生障礙性貧血，白細胞減少，血細胞減少和血小板減少。神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神：焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應(yīng)遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴重的皮膚反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。泌尿生殖系統(tǒng)：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通?？梢阅孓D(zhuǎn)）、月經(jīng)紊亂。

健客有本產(chǎn)品銷售，若您需要購買，可以直接登錄健客的官網(wǎng)?；驌艽蛭覀兊姆?wù)熱線400-086-5111與我們聯(lián)系，向我們了解任何關(guān)于用藥方面的信息。為了您的健康與安全著想，購藥請到專業(yè)的大藥房咨詢、購買！歡迎到健客咨詢購藥。

（實習(xí)編緝：陳志東）