羅非昔布片(萬絡(luò))口服給藥。骨關(guān)節(jié)炎:推薦起始劑量為12.5mg,一日一次。一些患者劑量增加至25mg,一日一次,可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng):推薦首次劑量為50mg,一日一次。隨后劑量為25至50mg,一日一次。最大推薦劑量為每日50mg。老年患者、輕到中度腎功能不全患者(肌酸酐清除率為3080mL/min)和輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分為5-6)不需調(diào)整劑量。對(duì)中度肝功能不全患者(Child-Pugh評(píng)分為7-9),推薦服用最低劑量本品。長期使用最大推薦劑量為每日12.5mg。無嚴(yán)重肝功能不全患者(Child-Pugh值大于9)的臨床數(shù)據(jù)。本品可與食物同服或單獨(dú)服用,或遵醫(yī)囑。羅非昔布片有什么不良反應(yīng)?
羅非昔布片(萬絡(luò))適用于:●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療?!窬徑馓弁础!裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。
羅非昔布片(萬絡(luò))的不良反應(yīng)如下:在臨床試驗(yàn)中,對(duì)大約12,600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),其中近800例患者服藥1年或更長時(shí)間。以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個(gè)月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。
這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長時(shí)間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。
上市后經(jīng)驗(yàn)上市后報(bào)告有以下不良反應(yīng):
全身表現(xiàn):過敏反應(yīng)包括過敏性和過敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。
心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。
消化系統(tǒng):結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。
眼、耳、鼻和喉:視覺模糊,耳鳴。
血液系統(tǒng):再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少,血細(xì)胞減少和血小板減少。
神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神:焦慮、無菌性腦膜炎、意識(shí)模糊、反應(yīng)遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。
皮膚和皮膚附屬器官:脫發(fā)、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。
泌尿生殖系統(tǒng):高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎,腎功能不全(包括腎功能衰竭,停藥后通常可以逆轉(zhuǎn))(參見【注意事項(xiàng)】)、月經(jīng)紊亂。
眾所周知,藥品的質(zhì)量是保證療效的關(guān)鍵性因素,患者在購買時(shí),應(yīng)該通過正常渠道購買,這樣不僅保證藥品的質(zhì)量,而且避免了不良反應(yīng)的發(fā)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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