羅非昔布片的主要成份為羅非昔布,羅非昔布片為淡黃色或類白色片(12.5mg);黃色片(25mg);淺橙色至橙色片(50mg)。那么,羅非昔布片對皮膚的影響有什么呢?
羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無基因毒性、致突變和致癌作用。羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。羅非昔布片在大劑量用藥時,可以見到藥理學介導的作用也被放大。羅非昔布片在臨床研究中,羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科術(shù)后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng))中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。
羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),羅非昔布片空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。羅非昔布片的平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。羅非昔布片與口服懸液生物等效。羅非昔布片標準餐25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。
羅非昔布片對皮膚的影響:脫發(fā)、嚴重的皮膚反應(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。
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(實習編緝:李華藝)
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