BRCA基因主要參與修復(fù)受損的DNA,并且通過(guò)此機(jī)制防止腫瘤發(fā)展。然而,這些基因的突變可能導(dǎo)致某些癌癥(包括卵巢癌等)。那么,Rubraca的常見(jiàn)副作用是什么?
Rubraca的常見(jiàn)副作用包括惡心、疲勞、嘔吐、貧血、腹痛、味覺(jué)異常、便秘、食欲減退、腹瀉、血小板減少和呼吸困難。
Rubraca伴隨著嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn),如骨髓問(wèn)題(骨髓增生異常綜合征),一種被稱(chēng)為急性骨髓性白血病和胎兒損傷的血液癌癥。
FDA在其加速審批計(jì)劃下批準(zhǔn)了Rubraca,該計(jì)劃允許基于顯示藥物對(duì)可能合理預(yù)測(cè)臨床益處的替代終點(diǎn)具有作用的臨床數(shù)據(jù)批準(zhǔn)一種藥物治療嚴(yán)重或危及生命的疾病或病癥。承辦單位正在具有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者和其他類(lèi)型的卵巢癌患者中繼續(xù)研究該藥物。FDA還授予Rubraca應(yīng)用突破性治療指定和優(yōu)先審查狀態(tài)。Rubraca還接受了孤兒藥的指定,其提供獎(jiǎng)勵(lì),例如稅收抵免,用戶(hù)費(fèi)用豁免和資格排他性,以協(xié)助和鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)用于治療罕見(jiàn)疾病的藥物。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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