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異煙肼片的說明書是什么內(nèi)容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/1/9 14:58:47
    導(dǎo)讀:異煙肼片的功能主治是與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。

異煙肼片

異煙肼片 ¥32

異煙肼片為白色片。適應(yīng)癥/功能主治是與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。那么,異煙肼片的說明書是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:異煙肼片

商品名稱:異煙肼片

英文名稱:IsoniazidTablets

拼音全碼:YiYanJinPian

【主要成份】本品主要成份為:異煙肼。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。

【規(guī)格型號】50mg*100s

【用法用量】口服預(yù)防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。

【不良反應(yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】

1、交叉過敏反應(yīng),對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。

2、對診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。

3、有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。

4、如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。

5、異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過胎盤,導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎,但在人類中雖未證實,孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外,在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。2.異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L,與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題,哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H62020338

【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠

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(實習(xí)編輯:謝秀齊)

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