異煙肼片與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染;單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。那么,異煙肼片的說明書具體是什么?
異煙肼片的說明書是:
【藥品名稱】
通用名稱:異煙肼片
商品名稱:異煙肼片
英文名稱:IsoniazidTablets
拼音全碼:YiYanZuoPian
【主要成份】本品主要成分為異煙肼,化學(xué)名稱:4-吡啶甲酰肼。
【成份】
分子式:C6H7N3O
分子量:137.14
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防:1、新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者;2、結(jié)核菌素純蛋白衍生
【規(guī)格型號】50mg*100s
【用法用量】口服預(yù)防:成人一日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。治療:成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。
【不良反應(yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。
【禁忌】肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。
【注意事項】
1.交叉過敏反應(yīng),對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。
2.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。
3.有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。
4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進行眼部檢查,并定期復(fù)查。
5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。
【兒童用藥】嚴(yán)格按兒童用法用量使用。
【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過胎盤,導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎,但在人類中雖未證實,孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外,在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題,哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂。
【藥代動力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過胎盤屏障。蛋白結(jié)合率僅0~10%??诜?~2小時血藥濃度可達峰值,但4~6小時后血藥濃度根據(jù)患者的乙?;炻灰?,快乙?;?,T1/2為0.5~1.6小時,慢乙?;邽?~5小時,肝、腎功能損害者可能延長。代謝主要在肝臟中乙?;蔁o活性代謝產(chǎn)物,其中有的具有肝毒性。乙?;乃俾视蛇z傳所決定。慢乙?;叱S懈闻KN-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏,未乙?;漠悷熾驴杀徊糠纸Y(jié)合。本品主要經(jīng)腎排泄(約70%),在24小時內(nèi)排出,大部分為無活性代謝物??煲阴;咧?3%以乙?;驮谀蛞褐信懦?,慢乙酰化者為63%??煲阴;吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結(jié)合型,而慢乙酰化者則為37%。本品易通過血腦屏障,亦可從乳汁排出,少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當(dāng)量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。
【貯藏】避光,置陰涼干燥處。
【包裝】50mg*100s/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021253
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實習(xí)編輯:陳維亮)
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