左乙拉西坦片(開浦蘭)通用名稱為左乙拉西坦片,化學名為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。為一種新型的抗癲癇藥物。那么,左左乙拉西坦片(開浦蘭)的副作用具體有哪些?
左乙拉西坦片(開浦蘭)像其他藥品一樣,也有著它自身的副作用:
一、成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。
二、兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。
兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
三、成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。
四、全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。
五、神經(jīng)系統(tǒng)不適:很常見嗜睡,常見健忘、共濟失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。
六、精神心理變化:常見易激動、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報道:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
七、消化道不適:常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。
八、代謝和營養(yǎng)障礙:常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。
九、耳及迷路系統(tǒng)不適:常見眩暈。
十、眼部不適:常見復(fù)視。
十一、傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥:常見意外傷害。
十二、感染和傳染:常見感染。
十三、呼吸系統(tǒng)不適:常見咳嗽增加。
十四、皮膚和皮下組織異常變化:常見皮疹。上市后不良事件報道:脫發(fā),某些病例中停藥后自行恢復(fù)。
十五、血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化:上市不良事件報道-白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
至今為止,好像沒有說過有某一種藥品是完全沒有副作用的,因此,左乙拉西坦片也存在著副作用,這是很正常的,大家也不需要為此而有過多的擔心,一般來說,按照藥品說明書來服藥的話,發(fā)生副作用的可能性還是很小的。
另外,左乙拉西坦片(開浦蘭)的副作用對人體危害不大,只要正確用藥就可以有效避免不良反應(yīng)的發(fā)生。買藥,用藥前請先咨詢醫(yī)生或者專業(yè)藥師,了解清楚應(yīng)該如何配合用藥,合理用藥。網(wǎng)上購藥請查詢清楚網(wǎng)站合法性,正規(guī)藥房電話訂購都會對每個出售的藥品開具相關(guān)發(fā)票,認準資質(zhì)保證,買安心藥!
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(實習編輯:廖凱)
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