在絕大多數(shù)的中國(guó)百姓心中,有這么一個(gè)定律:中藥就是比西藥安全、可靠、不良反應(yīng)少。然而,近幾年不斷發(fā)生的魚腥草、刺五加、茵梔黃等中藥注射液不良反應(yīng)問(wèn)題,不免讓人心生疑惑:中藥注射液到底還能不能用?
問(wèn)題多,源于老百姓用藥安全意識(shí)增強(qiáng)了
“首先要強(qiáng)調(diào)的是,近年中藥注射液的不良反應(yīng)報(bào)告多了,并不代表相關(guān)惡性事件在增加。我認(rèn)為,它說(shuō)明現(xiàn)在老百姓更關(guān)注用藥安全,對(duì)藥物副作用的警惕性大大增強(qiáng)了。”孫忠實(shí)說(shuō)。
孫忠實(shí)介紹,過(guò)去在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)部統(tǒng)計(jì)以及所發(fā)的信息通報(bào)里,經(jīng)常會(huì)有關(guān)于中藥注射液安全問(wèn)題的報(bào)道,藥品涉及十多種,但由于新聞報(bào)道較少、宣傳不夠,很多老百姓并沒(méi)有認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)。2006年的魚腥草注射液事件,給全社會(huì)敲響了一個(gè)警鐘,當(dāng)時(shí)藥監(jiān)局連著發(fā)了兩個(gè)通知,主要內(nèi)容都是要把好和提高中藥注射液,尤其是靜脈注射液的質(zhì)量關(guān)。而老百姓通過(guò)相關(guān)報(bào)道,掌握了更多藥品知識(shí),也就多長(zhǎng)了個(gè)心眼兒。這些對(duì)于推動(dòng)我國(guó)中藥注射液發(fā)展其實(shí)是好事。
先天不足導(dǎo)致問(wèn)題頻出
目前,中藥注射液主要分成兩類,一類是將有效成分分離出來(lái)并制成注射液。“比如葛根素注射液等,凡是帶‘素’字的,都是提純制劑。這類注射液純度更高,所以更安全一些。”孫忠實(shí)指出。另一類中藥注射液,就是直接將藥物制成制劑,并沒(méi)有提純的過(guò)程。
中藥注射液出問(wèn)題,有“先天不足”,也有“后天人為”的因素。第一,不可否認(rèn),注射液本身就存在一些質(zhì)量問(wèn)題。“嚴(yán)格來(lái)說(shuō),中藥注射液中的有效成分、有毒成分、有害成分和致敏成分,到目前都沒(méi)有分得很清楚。一旦制成針劑打進(jìn)血管里,就容易出事情。2006年的魚腥草注射液事件,原因就在此。”孫忠實(shí)說(shuō)。
第二就是人為因素。一些企業(yè)在生產(chǎn)中藥注射液時(shí),沒(méi)有嚴(yán)格按照國(guó)家GMP規(guī)定,偷工減料,降低成本。衛(wèi)生部新聞發(fā)言人稱,刺五加注射液事件是細(xì)菌污染導(dǎo)致,而茵梔黃注射液事件是輸液反應(yīng),二者都不是中藥本身的問(wèn)題。
用藥遵循兩個(gè)原則
減少中藥注射液的不良反應(yīng),要從“用對(duì)藥”入手。中國(guó)工程院院士張伯禮在接受媒體采訪時(shí)曾指出,中藥注射液的常見(jiàn)問(wèn)題是過(guò)敏反應(yīng)。從現(xiàn)有資料來(lái)看,過(guò)敏反應(yīng)占不良反應(yīng)的2/3。中藥中含有蛋白質(zhì)等成分,因此使用前,一定要仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史;了解患者既往病史、用藥史和基本生理狀況,制訂合理給藥計(jì)劃;年老體弱及有肝腎疾病的患者、兒童、孕婦等慎用。
“我認(rèn)為,在其他藥物能代替的情況下,盡量不要靜脈給中藥注射液。即使要用,也要遵循以下兩個(gè)原則。第一,盡量選擇帶‘素’字的;第二,要講究辨證施治。同樣是刺五加,并不是所有的心血管問(wèn)題、活血化淤,都適合用。”孫忠實(shí)強(qiáng)調(diào)。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)要提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),盡量把有效成分、有毒成分、有害成分和致敏成分弄清楚,把不好的成分去掉,而且要嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),質(zhì)量上絕不能打折扣。這樣,老百姓用藥才能有保障。
舒肝理氣,散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛,胸腹脹悶,月經(jīng)不調(diào),頭痛目眩,心煩意亂,口苦咽干,以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。
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