今年5月29日至今,兩周的時間里,三種中藥注射劑的說明書修改公告相繼發(fā)布。柴胡注射液兒童禁用,雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用,丹參注射劑的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”里,則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內(nèi)容。
雙黃連注射液
2018年6月11日,《國家藥品監(jiān)督管理局關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》發(fā)布,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
其中「禁忌」項明確指出:“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,這是繼柴胡注射液被禁用于兒童后,又一款被限制使用的中藥注射劑。
此次國家藥監(jiān)局發(fā)布的《《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中除了增加禁忌之外,還要求增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治”。
雙黃連注射劑適用于病毒及細菌導致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥。由于同時適用于病毒及細菌兩類感染,而上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等又是常見病,因此雙黃連注射劑目前應用較為廣泛。
雙黃連注射劑的“禁忌”項除了包括4周歲及以下兒童、孕婦禁用外,國家藥監(jiān)局同時規(guī)定,對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
此外國家藥監(jiān)局還提醒使用者,本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗以避免本品與其他藥液在管道內(nèi)混合的風險。
不僅如此,肝腎功能異?;颊?、老人、兒童(4周歲以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用,如確需使用應遵醫(yī)囑,并加強監(jiān)測。用藥過程中,特別是開始30分鐘一旦發(fā)現(xiàn)異常,患者應立即停藥。
柴胡注射液
2018年5月29日,中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,要求柴胡注射液說明書增加警示語,修訂增加“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項目中的內(nèi)容。新加上的文字包括“兒童禁用”“禁止超功能主治用藥”和“本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用”等。
國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告數(shù)據(jù)顯示,2017年中藥不良反應/事件報告中,注射劑所占的比例是54.6%。柴胡注射液的不良反應大多是即發(fā)型或速發(fā)型,臨床主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、胸悶、呼吸困難、呼吸急促、惡心、嘔吐、過敏(樣)反應、皮疹、瘙癢等。嚴重時,患者甚至會出現(xiàn)過敏性休克。
事實上,柴胡注射液是我國第一個中藥注射劑。在將近80年的使用過程中,它一直被當作感冒退燒的特效藥。然而,長期以來,柴胡注射液的藥品說明書中只有成人的用法用量,缺乏系統(tǒng)的兒童用藥研究證據(jù)。
專家提醒
藥監(jiān)局表示,使用中藥注射劑前應仔細詢問過敏史,過敏體質(zhì)者應慎用。使用過程中應加強用藥監(jiān)護,密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
兒童鈣補充。
健客價: ¥40地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價: ¥119兒童鈣補充。
健客價: ¥86清熱利濕,利膽排石。用于濕熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛、膽脹,癥見脅肋脹痛、發(fā)熱、尿黃、大便不通;膽囊炎、膽石癥見上述證候者。
健客價: ¥20清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥13用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑,并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。
健客價: ¥48主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、周圍循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥38用于治療尋常型銀屑病進行期,冬季型癥,屬血熱或兼血瘀證。癥見皮膚紅斑、鱗屑、清潤肥厚、瘙癢、心煩、口渴或口干、便秘、溲黃等。
健客價: ¥49清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥12舒肝理氣,散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛,胸腹脹悶,月經(jīng)不調(diào),頭痛目眩,心煩意亂,口苦咽干,以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。
健客價: ¥45行氣活血,化瘀通脈。用于氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸;冠心病、心絞痛,多發(fā)性腦梗塞見上述癥候者。
健客價: ¥36補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價: ¥18用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
健客價: ¥113用于慢性胃炎、消化性胃及十二指腸潰瘍、結腸炎以及消化不良。
健客價: ¥27活血化瘀,通脈止痛。用于瘀血閉阻所致的胸痹心痛,眩暈頭痛,經(jīng)期腹痛。
健客價: ¥15透竅消腫,祛風退熱。用于慢性鼻竇炎、鼻炎及鼻塞頭痛,濁涕臭氣,嗅覺失靈等。
健客價: ¥25用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
健客價: ¥113清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥23.5用于治療尋常型銀屑病進行期,冬季型癥,屬血熱或兼血瘀證。癥見皮膚紅斑、鱗屑、清潤肥厚、瘙癢、心煩、口渴或口干、便秘、溲黃等。
健客價: ¥26健脾和胃,平肝殺蟲。用于脾弱肝滯,面黃肌瘦,消化不良。
健客價: ¥24清肝明目,疏風散熱,除濕痹、解瘡毒等癥。用于風熱感冒,目赤頭疼、頭暈耳鳴、咽喉腫痛等癥。并可作清涼飲料。
健客價: ¥13降氣化痰,止咳定喘。用于風寒入肺,肺氣不宣引起的咳嗽痰多,喘促胸悶,周身酸痛或久咳不止,以及老年支氣管炎咳嗽。
健客價: ¥25益氣養(yǎng)陰,培補脾腎。用于氣陰兩虛,脾腎不足所致的乏力氣短,自汗盜汗,口干咽燥,頭暈耳鳴等癥。
健客價: ¥548為減少耐藥菌的產(chǎn)生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考,則應根據(jù)當?shù)亓餍胁W和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。 在治療前應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左
健客價: ¥12