2015-11-11
CFDA：銀杏葉提取物涉假藥 多家藥企將遭重罰
“219公號”指出，按照槐角苷檢查項補充檢驗方法，檢出槐角苷陽性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
“水果酵素”一旦在制作的過程中稍有不慎，使得發(fā)酵過程中雜菌快速生長，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲可能是通過接觸或飲用含有稚蟲的生水、昆蟲、魚類和螺類或食物而引起。蟲體侵入人體后可進一步發(fā)育至成蟲，并可存活數(shù)年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲、魚類和螺類等食物，下水時避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲。
“219公號”指出，按照槐角苷檢查項補充檢驗方法，檢出槐角苷陽性的銀杏葉提取物及制劑，定性為假藥。按照游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定的銀杏葉提取物及制劑，按劣藥論處。
黑龍江省食藥監(jiān)局對全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品(主要包括減肥、改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、通便、清咽等功能類別和營養(yǎng)素補充劑類保健食品)進行了監(jiān)督抽檢。
這是近期繼GSK大連工廠被歐盟藥監(jiān)收回GMP證書，輝瑞大連工廠被FDA指出使用過期廢料、隱藏生產(chǎn)記錄之后，又一家大型的跨國制藥企業(yè)曝出生產(chǎn)工廠出現(xiàn)違規(guī)情況。
過去一些電視廣告請所謂的“專家”、“患者”來介紹宣傳產(chǎn)品，以凸顯“權威性”和“現(xiàn)身說法”，時間一久，老百姓“吐槽”這些人都是演員，但仍有部分觀眾容易輕信。
2014年6月，有群眾舉報稱，鎮(zhèn)江丹徒辛豐鎮(zhèn)村民殷某在家里銷售用于治療關節(jié)炎、哮喘等疾病的藥物。有人服用這些藥后卻不見病情好轉(zhuǎn)。對此，食藥監(jiān)聯(lián)合公安部門展開了秘密取樣調(diào)查。
制度推進中也存在地區(qū)、基地發(fā)展不均衡等問題。根據(jù)評估結果，極少數(shù)存在嚴重問題的規(guī)培基地被亮出“紅黃牌”。
一個食品生產(chǎn)廠家在不到一年的時間內(nèi)，有16批次產(chǎn)品被市食藥監(jiān)局通報批評，這樣“屢上黑榜”的廠家不止一個。
國家食品藥品監(jiān)管總局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，9家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內(nèi)容含有不科學地宣稱治療疾病功效的斷言，以及利用學術機構、專家、醫(yī)生、患者等名義形象作證明等問題，欺騙誤導消費者，危害公眾飲食用藥安全。
FDA相關負責人接受記者采訪時稱，在印度工廠中所發(fā)現(xiàn)的問題與在其他地方發(fā)現(xiàn)的制造問題相似，這些普遍問題包括在制造或是測試的多個流程存在驗證不充分，以及產(chǎn)品存在摻假或是污染等問題。
對于銀杏葉提取物，國家局先是讓藥企自查，然后藥監(jiān)部門抽檢、徹查，對不合格產(chǎn)品信息進行了公開披露，現(xiàn)在又下發(fā)如何查處的通知，進一步加大處罰力度。
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