2016-04-25
疫苗門罰單落地 沃森生物子公司許可證吊銷
據沃森生物今日公告，公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》。兩省食藥監(jiān)局依據相關規(guī)定，擬分別對實杰生物和圣泰（莆田）實施吊銷《藥品經營許可證》的行政處罰。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
“水果酵素”一旦在制作的過程中稍有不慎，使得發(fā)酵過程中雜菌快速生長，那么這樣生產出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲可能是通過接觸或飲用含有稚蟲的生水、昆蟲、魚類和螺類或食物而引起。蟲體侵入人體后可進一步發(fā)育至成蟲，并可存活數年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲、魚類和螺類等食物，下水時避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲。
據沃森生物今日公告，公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》和《聽證告知書》。兩省食藥監(jiān)局依據相關規(guī)定，擬分別對實杰生物和圣泰（莆田）實施吊銷《藥品經營許可證》的行政處罰。
真相究竟如何，目前不得而知。但在4月21日復牌當日，中新藥業(yè)仍難逃大跌，開盤即超跌7%，最終報收17.12元，收跌6.96%。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣向21世紀經濟報道記者指出，這其中有補跌因素，更多的還是受此事件影響。
事件進入公眾媒體視野起因于，4月18日香港衛(wèi)生署披露，其正調查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示，這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產的一款名為銀翹解毒片的產品。隨后多家媒體針對此事件進行了報道。
涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品，注冊證號標示為HKP-00056。涉事產品于2014年6月生產，共計46箱，銷往香港地區(qū)31箱，庫存15箱，有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經銷代理商。涉事產品不在中國大陸地區(qū)銷售。
隨后，CFDA要求相關部門已責令隆順榕停產整頓，徹底召回涉事產品，并對其違反藥品GMP等違法生產行為立案調查。這件看似是“代理商坑了生產商”的事件背后，真相的本質又是如何？值得深刻剖析！
4月20日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品不良反應信息通報（第70期）》，同時，央視新聞頻道在21日凌晨，也對該藥品不良反應通報進行了報道。
核查的主要內容包括臨床試驗方案、報告、倫理委員會批件是否真實，與臨床試驗機構存檔資料是否一致，開展臨床試驗產品的原始試驗例數與試驗報告記載是否一致等。
1批次由海南省?？趪d大潤發(fā)商業(yè)有限公司銷售的壹斤多二兩酒（標稱為吳川市兆京三星酒業(yè)有限公司生產），其酒精度檢出值高出標準規(guī)定的上限值；1批次由沃爾瑪(廣東)商業(yè)零售有限公司銷售的臺灣進口活力本味青蔥餅干（標稱進口商為廈門兆瑋呈富進出口有限公司），該餅干因檢出檸檬黃被通報。
哈爾濱中藥四廠有限公司生產的藥品“參南星口服液”。該產品通過電視媒介發(fā)布虛假違法廣告，宣稱“臥床不起腦中風后遺癥的，服用產品后，一天一個樣，很快就能坐起來，站起來，走起來，六個月的時間，完全恢復成正常人”等。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布廣告，收回福建華藥醫(yī)藥有限公司和廈門漢豐醫(yī)藥有限公司《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》
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