4月22日,國食藥監(jiān)總局對中新藥業(yè)涉及的銷往香港的“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛一事通報了相關(guān)調(diào)查情況。天津中新藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“中新藥業(yè)”)再度宣布停牌。目前,中新藥業(yè)尚未對過食藥監(jiān)總局的通報進(jìn)行回應(yīng),在經(jīng)歷了4月21日復(fù)牌大跌后,再度復(fù)牌后市場對該事件的反映有待觀察。
事件進(jìn)入公眾媒體視野起因于,4月18日香港衛(wèi)生署披露,其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。隨后多家媒體針對此事件進(jìn)行了報道。
4月20日,中新藥業(yè)發(fā)布公告宣布停牌以回應(yīng)媒體相關(guān)報道。4月21日,中新藥業(yè)發(fā)布的回應(yīng)公告中表示,涉事藥品生產(chǎn)廠家為中新藥業(yè)隆順榕制藥廠(原天津中藥制藥廠),經(jīng)由其注冊持有人“明華公司”在港銷售。“明華公司”自愿從消費者手中回收上述批次的中成藥。此次調(diào)查,涉及產(chǎn)品數(shù)量為3000多盒。對于初靈情況公司表示,公司已立即啟動調(diào)查程序,積極與代理商香港明華公司核實事件的來龍去脈,目前尚在調(diào)查過程中。4月21日,中新藥業(yè)股票復(fù)牌,股價低開低走,全天在低位震蕩盤桓,盤中跌幅一度近8%,收盤報17.12元/股,跌幅6.96%。
4月22日中新藥業(yè)發(fā)布公告稱,重要事項未公告全天停牌。同日,國食藥監(jiān)總局網(wǎng)站披露《總局通報銷往香港的“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛的調(diào)查情況》。調(diào)查情況中顯示,涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊的藥品,注冊證號標(biāo)示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn),共計46箱,銷往香港地區(qū)31箱,庫存15箱,有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷代理商。涉事產(chǎn)品不在中國大陸地區(qū)銷售。
對于造成中成藥摻西藥的原因,通告中表明隆順榕制藥廠生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機,精制銀翹解毒片批準(zhǔn)的處方中含有撲熱息痛60mg/片,因清場不徹底導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染。國食藥監(jiān)總局表示,藥品交叉污染違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱藥品GMP)的嚴(yán)重質(zhì)量事件,食品藥品監(jiān)管總局要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓,徹底召回涉事產(chǎn)品,并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴大對該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗批次,有關(guān)信息及時向社會公布。對于香港明華公司擅自銷售已召回產(chǎn)品行為,食品藥品監(jiān)管總局已通報香港衛(wèi)生署。
軟堅散結(jié)。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價: ¥50清熱解毒,涼血通淋。用于下焦所致的熱淋,癥見尿頻、尿急、尿痛、腰痛、小腹墜漲。
健客價: ¥67益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評分的作用,對免疫指標(biāo)nk細(xì)胞、cd4細(xì)胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低等。
健客價: ¥167健脾益氣,開胃強身。用于食欲不振,飲食不化,自汗盜汗,頭發(fā)稀黃,面黃瘦弱,夜臥不寧。
健客價: ¥26收納。
健客價: ¥125藥箱。
健客價: ¥25清熱解毒,和營消腫。用于熱毒壅結(jié)所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價: ¥90家庭保健藥箱專為家庭使用和醫(yī)生出診設(shè)計,具備實用、美觀、整潔、方便的特點。
健客價: ¥73壯骨麝香止痛膏:用于祛風(fēng)濕,活血止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)、肌肉痛、扭傷。 中老年型鈣片:補充鈣、維生素D。 活絡(luò)油:舒筋活絡(luò),祛風(fēng)散瘀。用于風(fēng)濕骨痛,筋骨疼痛,腰骨刺痛,跌打舊患,小瘡腫痛,皮膚痕癢,蚊叮蟲咬,舟車暈浪,頭暈肚痛。
健客價: ¥19.9活血止痛膏(余良卿號):活血止痛,舒筋通絡(luò)。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,關(guān)節(jié)酸痛。 永龍正紅花油:消炎消腫、止血止痛、心腹諸痛、四肢麻木、風(fēng)濕骨痛、腰酸背痛、扭傷瘀腫、跌打刀傷、燙火燒傷,蚊蟲蜂咬、惡毒陰疽。
健客價: ¥29.9芳香化濁,理氣止痛,健胃導(dǎo)滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價: ¥29消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿腹脹,飲食減少。
健客價: ¥15暖宮調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)期腰腹冷痛,經(jīng)血量少,經(jīng)期錯后,帶多清稀。
健客價: ¥18益氣養(yǎng)陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結(jié)代。
健客價: ¥50鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時感冒,風(fēng)寒時疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。
健客價: ¥18疏風(fēng)鎮(zhèn)驚,化痰導(dǎo)滯,用于小兒風(fēng)寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價: ¥18順其寬胸,消積化滯。用于氣血郁滯,停食停水引起:胸膈痞滿,膨悶脹飽,不欲飲食,脘腹脹痛,大便秘結(jié)。
健客價: ¥30祛風(fēng)除濕,舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價: ¥18清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈?zāi)垦?、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見上述證候者。
健客價: ¥32滋陰養(yǎng)血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢,大便干燥。
健客價: ¥16散寒清熱、調(diào)和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯雜、虛實互見之久瀉者。癥見大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價: ¥32清熱解毒、鎮(zhèn)驚開竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風(fēng)昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見上述癥候者。
健客價: ¥858