記者從拜耳醫(yī)藥獲悉,該公司生產的抗腫瘤藥物Stivarga(瑞戈非尼)已被歐盟委員會(EC)批準用于治療患有不可切除或轉移性胃腸間質瘤(GIST)且在既往伊馬替尼及蘇尼替尼治療后疾病進展或無法耐受的成年患者。Stivarga被批準用于治療胃腸間質瘤依據的是關鍵性III期研究(GRID)的結果,這項研究在既往治療后疾病進展的胃腸間質瘤患者中證明了在無進展生存期(PFS)方面與安慰劑相比的統計上顯著的改善。
“繼Stivarga在包括美國和日本在內的全球多個國家獲批用于治療胃腸道間質瘤之后,我們很高興能為歐洲的患者提供治療這一罕見而惡性癌癥的新選擇,”拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會成員及全球研發(fā)總監(jiān)JoergMoeller博士如是說,“在拜耳,我們致力于為不同的腫瘤類型探索解決方案,并推動創(chuàng)新以滿足醫(yī)師及患者未滿足的需求。”
“胃腸間質瘤是一種具有高度侵襲性的癌癥,其可能持續(xù)多年不被發(fā)現,且在診斷之時,大多數患者已進展至疾病的晚期。在伊馬替尼及舒尼替尼治療后,生存率較低且治療方法有限,”GRID研究者、克洛德貝納爾-里昂第一大學(法國里昂)里昂貝納爾中心內科腫瘤學醫(yī)學教授及內科腫瘤系主任JeanYves-Blay如是說,“III期GRID試驗證明了使用瑞戈非尼的無進展生存期是使用安慰劑的五倍以上。”
瑞戈非尼已在包括美國及日本在內的多個國家以Stivarga的商標名獲得批準,用于治療胃腸道間質瘤。該產品同時在包括美國、歐洲及日本在內的全球60個國家被批準用于治療轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
關于GRID研究
GRID(GIST—瑞戈非尼用于進展性疾病[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])為一項瑞戈非尼用于治療胃腸間質瘤的隨機化、雙盲、安慰劑對照、多中心III期研究。該研究將199名在接受過既往伊馬替尼及舒尼替尼治療后疾病進展的患者被以2:1的比率隨機接受瑞戈非尼加最佳支持治療或安慰劑加最佳支持治療,以評價有效性及安全性。治療周期包括160mg瑞戈非尼(或匹配安慰劑)每日一次,持續(xù)三周給藥/一周停藥,加上最佳支持治療。主要終點為無進展生存期,次要終點包括總生存期(OS)、至疾病進展的時間、疾病控制率、腫瘤緩解率以及緩解持續(xù)時間。同時對比了兩個治療組的安全性及耐受性。允許最初被隨機化至安慰劑組的患者在發(fā)生疾病進展時立即交叉至開放標簽瑞戈非尼。
關于胃腸間質瘤(GIST)
胃腸間質瘤是一種發(fā)生于胃腸道肌層的最常見的肉瘤形式。胃腸間質瘤如果擴散到身體其他部位(轉移),或無法通過治愈性外科手術被移除,則將構成威脅生命的惡性腫瘤。在全球,預估每年每一百萬人中有11至20人受胃腸道間質瘤的影響。
益氣保元,化瘀去毒,理氣通下。用于胃腸手術后腹脹,胃腸活動減弱,老年性慢性便秘,氣虛腹脹等癥。
健客價: ¥79芳香化濁,理氣止痛,健胃導滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。
健客價: ¥29具有改善胃腸道功能(對胃黏膜有輔助作用、潤腸通便)的保健功能。
健客價: ¥28健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛泄瀉日久,大便不調,五更泄瀉,時帶黏液,伴有腹脹腹痛,胃脘疼痛,小腹墜脹,飲食不佳,屬上述證候者舌質淡紅,苔薄白或膩,脈細微或沉細,慢性結腸炎,潰瘍性結腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價: ¥21理氣健胃,除濕化滯。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價: ¥20瀉火解毒,除濕止痢。用于細菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價: ¥43疏肝和胃、制酸止痛。用于胃、十二指腸潰瘍屬肝胃氣滯兼血瘀證,癥見胃脘疼痛、脹滿不適,兩脅脹痛,噯氣呃逆,嘈雜泛酸,食欲不振等。
健客價: ¥59清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吐酸、舌苔厚膩或黃脈數者。
健客價: ¥31理氣健胃,除濕化滯。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價: ¥12.6理氣健胃,除濕化滯。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價: ¥8.5健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調、五更泄瀉、時帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。慢性結腸炎,潰瘍性結腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
健客價: ¥13清熱祛濕,健胃止瀉。用于泄瀉及小兒消化不良。
健客價: ¥18清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉者,證見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、 惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數等,亦可用于食滯胃疼而證見胃脘痛,拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩脈滑數者。
健客價: ¥28瀉火解毒,除濕止痢。用于細菌性痢疾,急、慢性腸胃炎。
健客價: ¥25理氣健胃,除濕化滯。用于中運不健、氣滯濕困而致的急性胃腸炎及其所引起的腹脹、腹痛和腹瀉等消化不良癥。
健客價: ¥15健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調,五更泄瀉,時帶粘液,伴腹脹腹痛,胃脘不舒,小腹墜脹。
健客價: ¥30清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,證見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數等。亦可用于食滯胃痛而證見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數者。
健客價: ¥17.5清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數者。
健客價: ¥27清熱除濕化滯。用于急性胃腸炎,屬傷食泄瀉型及濕熱泄瀉型者,癥見腹痛腹?jié)M、泄瀉臭穢、惡心嘔腐或有發(fā)熱惡寒苔黃脈數等。亦可用于食滯胃痛而癥見胃脘痛、拒按、惡食欲吐、噯腐吞酸、舌苔厚膩或黃膩脈滑數者。
健客價: ¥20乳酸菌素片(天安堂):用于腸內異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。溫中和胃,理氣止痛。適用于邪滯中焦所致的惡心、嘔吐、納差、胃痛、腹痛、胃脹、和胃整腸丸:泄瀉等癥及急性胃炎、急性腸炎見上述癥候者。 健胃消食片(成人)(含糖):健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積,癥見不思飲食,噯腐酸臭、脘腹脹滿,消化不良見上述癥候者。
健客價: ¥33.4健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。用于脾腎陽虛所致的泄瀉,癥見大便不調、五更泄瀉、時帶黏液,伴腹脹腹痛、胃脘不舒、小腹墜脹。
健客價: ¥18.51.緩解由胃排空延緩、胃腸道反流、食管炎引起的消化不良癥狀如:上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛、噯氣、腸胃脹氣、口中帶有或不帶有反流胃內容物的胃燒灼感。2.治療功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。
健客價: ¥13抗膽堿藥,臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。
健客價: ¥16