腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)是子宮肌瘤可供使用的幾種治療方式之一。它的程序是用一種醫(yī)療器械把子宮組織分成更小的碎片,以方便通過(guò)腹部小的切口被移除。
子宮平滑肌瘤屬于非癌性增長(zhǎng),產(chǎn)生于子宮壁的平滑肌組織。根據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院的信息,大多數(shù)婦女會(huì)在生命的某個(gè)時(shí)點(diǎn)發(fā)生子宮平滑肌瘤。雖然大多數(shù)子宮平滑肌瘤不會(huì)引起問(wèn)題,但它們可引起癥狀,如大量或長(zhǎng)時(shí)間的月經(jīng)出血,骨盆壓迫或疼痛,尿頻,有時(shí)需要醫(yī)療或手術(shù)治療。
基于目前可用數(shù)據(jù)的一項(xiàng)分析,F(xiàn)DA認(rèn)定,因子宮肌瘤而進(jìn)行子宮切除術(shù)或肌瘤切除術(shù)的婦女有三百五十分之一的的幾率罹患子宮癌。如果在這些婦女中實(shí)施腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)會(huì)存有風(fēng)險(xiǎn),這種手術(shù)將可能使癌組織在腹部和骨盆擴(kuò)散,使患者長(zhǎng)期生存的可能性明顯惡化。
“對(duì)于這些器械的繼續(xù)使用,F(xiàn)DA主要關(guān)心的是患者的安全與健康,”FDA器械與放射中心科學(xué)副主任及首席科學(xué)家、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士WilliamMaisel說(shuō)。“在沒(méi)有可靠的方式來(lái)確定子宮肌瘤是否屬于惡性之前,患者應(yīng)該知道FDA并不支持使用腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)用于子宮切除或肌瘤切除,她們應(yīng)該與她們的衛(wèi)生保健專業(yè)人員討論可供使用治療選擇的風(fēng)險(xiǎn)及收益。”
對(duì)癥狀性子宮肌瘤女性來(lái)說(shuō)有,許多其它治療選擇可供使用,包括傳統(tǒng)的手術(shù)切除子宮(從陰道或腹部實(shí)施)及子宮肌瘤剔除術(shù)、不用分碎術(shù)的腹腔鏡子宮及肌瘤切除術(shù)以及其它非手術(shù)選擇。
FDA將召開一個(gè)產(chǎn)科和婦科醫(yī)療醫(yī)療器械小組專家公開會(huì)議,討論腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)的相關(guān)信息。
“臨床和科學(xué)專家將幫助提供有價(jià)值的信息和觀點(diǎn),澄清這些器械適當(dāng)?shù)呐R床作用,”Maisel強(qiáng)調(diào)。“我們期望會(huì)議討論將包括是否應(yīng)該將癌癥擴(kuò)散相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告加入腹腔鏡電動(dòng)分碎器產(chǎn)品標(biāo)簽中,以確?;颊呒靶l(wèi)生保健專業(yè)人員能充分獲知器械的風(fēng)險(xiǎn)。”
在此期間,F(xiàn)DA已要求用于腹腔鏡子宮切除和肌瘤切除的電動(dòng)分碎器生產(chǎn)廠家審查他們目前的產(chǎn)品標(biāo)簽,要為患者及衛(wèi)生保健專業(yè)人員提供精確的風(fēng)險(xiǎn)信息。
基于目前的可用信息,F(xiàn)DA對(duì)衛(wèi)生保健專業(yè)人員建議如下:
注意FDA不鼓勵(lì)在子宮切除術(shù)或肌瘤切除術(shù)期間使用腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)治療女性子宮肌瘤。
不要對(duì)疑似或已知的子宮癌婦女使用腹腔鏡子宮電動(dòng)分碎術(shù)。
為癥狀性子宮肌瘤婦女仔細(xì)考慮所有可用治療選擇。
討論患者所有治療的收益與風(fēng)險(xiǎn)。
在仔細(xì)衡量風(fēng)險(xiǎn)收益之后,如果一位衛(wèi)生保健專業(yè)人員確定腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)是其患者的最好治療選擇,那該衛(wèi)生保健專業(yè)人員應(yīng)該:
告知患者,她們的子宮肌瘤可能有意想不到的癌組織,腹腔鏡電動(dòng)分碎術(shù)可能會(huì)擴(kuò)散這種癌癥,明顯惡化她們的生存期。
注意一些臨床醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前倡導(dǎo)在分碎術(shù)期間使用一種樣本袋,收集子宮組織,使癌癥在腹部及骨盆擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
FDA對(duì)婦女建議如下:
和你的衛(wèi)生保健專業(yè)人員討論治療你的疾病的所有可供使用的選擇,包括每種選擇的風(fēng)險(xiǎn)和收益。
如果被建議采用腹腔鏡子宮切除術(shù)或肌瘤切除術(shù),問(wèn)你的衛(wèi)生保健專業(yè)人員在手術(shù)期間是否實(shí)施電動(dòng)分碎術(shù),及為什么對(duì)你來(lái)說(shuō)這是最好的治療選擇。
如果你已經(jīng)做過(guò)子宮切除術(shù)或子宮肌瘤切除術(shù),手術(shù)期間通常對(duì)移除的組織進(jìn)行癌癥檢測(cè)。如果你被告知這些檢測(cè)是正常的,沒(méi)有癥狀,建議你的醫(yī)師對(duì)你進(jìn)行常規(guī)隨訪。有頑固或復(fù)發(fā)癥狀或問(wèn)題的患者應(yīng)該咨詢衛(wèi)生保健專業(yè)人員。