拜耳啟動(dòng)利伐沙班Ⅲ期臨床試驗(yàn)
摘要：研究將從世界范圍內(nèi)30個(gè)國(guó)家約250所臨床研究中心納入約2850名患者，在已完成6個(gè)月或12個(gè)月抗凝治療的深靜脈血栓和肺栓塞患者中，評(píng)價(jià)在預(yù)防致死性或非致死性癥狀性靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)方面。
3月5日訊拜耳宣布啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)EINSTEINCHOICE研究，研究對(duì)每日一次新型口服抗凝藥利伐沙班兩種治療方案相比于乙酰水楊酸（ASA）在包括深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）在內(nèi)的癥狀性靜脈血栓栓塞（VTE）長(zhǎng)期二級(jí)預(yù)防中的作用進(jìn)行評(píng)價(jià)。
研究將從世界范圍內(nèi)30個(gè)國(guó)家約250所臨床研究中心納入約2850名患者，在已完成6個(gè)月或12個(gè)月抗凝治療的深靜脈血栓和肺栓塞患者中，評(píng)價(jià)在預(yù)防致死性或非致死性癥狀性靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)方面，每日一次利伐沙班10mg或20mg給藥方案是否優(yōu)于乙酰水楊酸100mg。
“對(duì)于不明原因的靜脈血栓栓塞患者若在6～12個(gè)月后終止抗凝治療，一年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)約為10%。但由于華法林管理不便和對(duì)出血的擔(dān)憂，仍有許多醫(yī)生在患者6個(gè)月治療期后終止華法林治療并可能將其轉(zhuǎn)為接受阿司匹林治療。”麥克馬斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授和研究副主席JeffreyWeitz如是說(shuō)。“研究設(shè)計(jì)旨在告訴我們將利伐沙班給藥劑量從每日一次20mg降至每日一次10mg能否維持治療藥效并降低出血風(fēng)險(xiǎn)，以及利伐沙班的這兩個(gè)劑量水平是否比阿司匹林更能降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，該項(xiàng)研究的成果可能有助于建立抗凝治療與患者個(gè)體獲益-風(fēng)險(xiǎn)狀況之間的并行關(guān)系。”
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