最近,“假疫苗”事件讓很多家長憂心慌慌。但其實危險的遠遠不只是疫苗,我們平時用到的這9種中藥注射劑,危險性都不比“假疫苗”低,而且都是兒童禁用的!
近日,國家藥品監(jiān)督管理局對“血塞通注射劑和血栓通注射劑”增加警示語,其中明確表明【兒童禁用】,并增加過敏性休克不良反應警示語。
而且剛剛不久前,曾是“兒童明星藥”的丹參注射劑被叫停,禁用于嬰幼兒!你要知道,目前仍在生產(chǎn)丹參注射劑年產(chǎn)量1000萬支?。?/p>
所以,危險的不只是疫苗!
危險的不只是假疫苗
從2018年5月以來,國家藥監(jiān)局已修改了9個中藥注射用液的說明書。
什么是中藥注射液?中藥注射液就是依據(jù)中醫(yī)藥理論,使用現(xiàn)代科學技術,從中藥中提取出有效物質,然后制成的注射液。但中醫(yī)理論從來沒有注射的概念,也從來沒有將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經(jīng)驗,中醫(yī)理論完全不能解釋藥物注射的機理。
在一般人的印象里,中藥就是苦苦的湯藥,還有藥丸膏劑,但是對中藥能不能注射到體內,大家都沒有想過這個問題。中藥的發(fā)展過程中,是沒有注射這個概念的,中藥注射是中西結合下的產(chǎn)物。
中藥注射劑不良事件頻發(fā)
中藥注射劑的關注,應該是禍起“2006年魚腥草注射液事件”。
當時,因魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發(fā),2006年4月,湖北一3歲小孩在靜脈滴注魚腥草注射液后死亡,而在此前剛剛不久前已有多個兒童/成人注魚腥草注射液后死亡。
因此,國家藥監(jiān)局發(fā)布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。據(jù)當時統(tǒng)計,截止2006年4月,國家藥品不良反應檢測中心共收到魚腥草注射液不良反應報告222例。
遺憾的是,這個禁令是用生命換來的。
令人更為震驚的是,在2017年藥品不良反應/事件報告中,中藥引起的嚴重不良反應,約有1.7萬余起。而在這1.7萬余起案例中,靜脈注射給藥占84.1%,其他注射給藥占1.0%。
不良反應為什么那么多?
1.中藥注射劑是“時代特色產(chǎn)物”。中藥自古以來并沒有注射用的劑型,中藥的給藥途徑主要是口服的方劑或者成藥,同時還有外敷和針灸等,注射劑從來不是中藥一直以來的給藥方式。
2.中藥注射劑沒有經(jīng)過正常的藥物研發(fā)流程。
3.中藥注射劑的高不良反應率是由藥材質量、輔料、藥物成分、生產(chǎn)工藝、質量把控等一系列問題導致的。
這9種注射劑,兒童禁用
1.柴胡注射劑
主要功效:用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。
說明書修改:【禁忌】項目中須注明“兒童禁用”。
2.雙黃連注射劑
主要功效:治療發(fā)熱、咳嗽、咽痛等
說明書修改:【禁忌】項中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
3.丹參注射液
主要功效:活血化瘀,通脈養(yǎng)心,多用于冠心病胸悶,心絞痛。
說明書修改:【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。
4.復方蒲公英注射液
主要功效:清熱解毒,疏風止咳。用于風熱感冒,肺熱咳嗽。
說明書修改:【禁忌】項下增加“新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
5.清開靈注射液
主要功效:清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神。
說明書修改:【禁忌】項增加“新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
6.參麥注射液
主要功效:治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。
說明書修改:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”老人、兒童等特殊人群被建議“應慎重使用”。
7.天麻素注射劑
主要功效:用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等血管神經(jīng)性頭痛,也可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥等。
說明書修改:【禁忌】項目中須注明“兒童慎用”。
8.注射用益氣復脈
主要功效:清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神之功效。主治外感風熱時毒,火毒內盛所致的高熱不退,煩躁不安,咽喉腫痛。
說明書修改:【注意事項】項增加“高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用”。
9.血塞通注射劑
主要功效:用于中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等。
說明書修改:【禁忌】項應增加:“兒童禁用”。
行氣活血,化瘀通脈。用于氣滯血瘀所致的頭痛、眩暈、胸痛、心悸;冠心病、心絞痛,多發(fā)性腦梗塞見上述癥候者。
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