近日，“馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）價格一個月內(nèi)暴漲58倍”的消息在網(wǎng)上掀起軒然大波，引起廣泛關(guān)注，而今天，又網(wǎng)傳上述消息乃謠傳。真相究竟如何……

撲爾敏原料藥價格暴漲58倍，或影響千億市場

有消息稱，不久前有藥企采購、銷售人員表示，由于原料藥被經(jīng)銷商壟斷，用于治療鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀的馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥價格一個月漲了58倍，從原來的400元/kg漲到23300元/kg，這將影響1000億元規(guī)模成品藥市場的正常生產(chǎn)與銷售。

馬來酸氯苯那敏原料藥雖然是小品種，但對應(yīng)的成品藥都是抗過敏、抗感冒的常見藥。粗略估算，背后或涉及上千億元的藥品市場容量。從原CFDA數(shù)據(jù)庫查閱發(fā)現(xiàn)，目前以馬來酸氯苯那敏直接命名的藥品批文有421個，含馬來酸氯苯那敏成本的藥品批文則有超過2100個。

另有報道稱，有藥企老板表示，網(wǎng)上傳的都是真的，撲爾敏原料藥價格就是漲得這么夸張。因為拿不到原料藥，其旗下的幾個馬來酸氯苯那敏生產(chǎn)批文，從去年10月份起陸續(xù)停產(chǎn)。而像這家企業(yè)一樣停止含撲爾敏成分的藥品生產(chǎn)的企業(yè)或不在少數(shù)。

有相關(guān)人士分析，撲爾敏一個月從400元漲到23300元，凸顯出兩個嚴峻問題：一是經(jīng)銷商抱團提價，如果藥企無奈之下接受這一價格標(biāo)準(zhǔn)，勢必成本轉(zhuǎn)嫁到終端環(huán)節(jié)；二是包括撲爾敏在內(nèi)的原料藥價格集中噴發(fā)可能隱含了不正當(dāng)競爭、價格操縱乃至藥品資源壟斷，相關(guān)部門應(yīng)及時介入予以清查。

有藥企負責(zé)人稱，公司從未賣出超過800元（每公斤）的撲爾敏

與此同時，8月7日，國內(nèi)馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）原料藥主要生產(chǎn)商河南九勢制藥股份有限公司（下稱“河南九勢制藥”）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，公司現(xiàn)有一定數(shù)量撲爾敏庫存，即日起客戶可根據(jù)實際需求酌量采購，供貨價格為每公斤800元左右。

據(jù)悉，國內(nèi)擁有撲爾敏原料藥批文的企業(yè)一共有7家，1家為進口藥企，而國內(nèi)藥企中能夠正常生產(chǎn)的有河南九勢制藥和上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司。部分撲爾敏經(jīng)銷商也報出了600-900元每公斤的售價。

河南九勢制藥相關(guān)負責(zé)人表示，“國內(nèi)市場撲爾敏原料藥每年的需求量約120噸，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能加上進口部分，撲爾敏原料藥完全可以滿足市場需求。撲爾敏可以充分供應(yīng)，價格也將保持平穩(wěn)，到目前為止公司也從未賣出超過800元（每公斤）的情況。”

另據(jù)上海藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，上海新華聯(lián)制藥有限公司的撲爾敏原料藥已于近日通過新版GMP認證公示期，這意味著國內(nèi)撲爾敏原料藥將新增供應(yīng)。

近半年來，相關(guān)感冒藥并未出現(xiàn)大幅上漲

撲爾敏原料藥市場漲價尚未影響到OTC市場的批發(fā)價。據(jù)中國最大醫(yī)藥電子商務(wù)平臺華源醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近半年以來，華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒（10g*9袋）批發(fā)價為9.9-10.1元之間，浙江亞峰藥廠的復(fù)方氨酚烷胺膠囊（商品名“快克”）10片包裝的批發(fā)價為7.9-8.2元之間，江西仁和藥業(yè)的復(fù)方氨酚烷胺膠囊（商品名“仁和可立克”）10片包裝的批發(fā)價為6元左右。某醫(yī)藥企業(yè)采購負責(zé)人表示，這個價格與半年前的價格相差無幾。

漲價風(fēng)波亦未傳導(dǎo)到OCT終端市場。據(jù)了解，在老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥店，常用的小兒氨酚黃那敏顆粒，哈藥集團的“護彤”（12袋）零售價為25元，葵花藥業(yè)的“葵花康寶”（12袋/盒）零售價為19.8元。店員介紹，近半年來感冒藥價格沒有出現(xiàn)大幅漲價。

政府多管齊下，規(guī)范原料藥價格

關(guān)于撲爾敏原料藥價格是否真的暴漲58倍，目前尚沒有一個明確的結(jié)論。但對于原料藥中間商、企業(yè)的壟斷，下游制藥企業(yè)幾乎沒有太多的還價余地是事實。

為遏制原料藥壟斷，國家發(fā)改委近幾年一直在展開反壟斷調(diào)查，嚴懲壟斷漲價的行為。如去年7月底，浙江省物價局曾轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”，因此被罰款44.39萬元。

2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。

不過，從2018年初至今仍有原料藥壟斷消息不斷傳出。有業(yè)內(nèi)人士表示，原料藥品種一旦因環(huán)保不達標(biāo)、質(zhì)量問題而面臨停產(chǎn)限產(chǎn)，直接影響供貨價格和供應(yīng)保障，一些企業(yè)正是看到有利潤空間可操作，便與生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商簽訂包銷協(xié)議，壟斷經(jīng)營，而即便被查處，罰款力度相對于非法所得相距甚遠。

多位業(yè)內(nèi)人士認為，目前一定程度上的價格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企業(yè)都能進行生產(chǎn)。依據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。

不過，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會呼吁下或?qū)⒏淖儯?017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見，這意味今后原料藥不再單獨發(fā)批準(zhǔn)文號，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，申請關(guān)聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢或?qū)⒂兴纳啤?/p>