羅氏公司已經(jīng)暫停Olesoxime的開發(fā),該產(chǎn)品是羅氏3年前收購Trophos—PhaseIII階段的脊髓性肌萎縮癥(SMA)的候選產(chǎn)品。羅氏公司上周三《致SMA患者團體》的一封信中公布了這個決定。
“自從我們在2015年從Trophos購買了Olesoxime以來,在為SMA患者開發(fā)這種分子時遇到了許多困難,”SangeetaJethwa,M.D.,Roche的負責人說到。這封信的日期為5月30日,由總部位于德國的患者團體SMA歐洲在其網(wǎng)站上發(fā)布。根據(jù)羅氏的說法,這些困難包括Olesoxime的液體制劑,最適劑量,以及FDA和歐洲藥品管理局對開展了PhaseIII研究的許可。
羅氏公司說:“我們理解為SMA患者群體尋找解決方案的迫切性,也一直努力克服與Olesoxime有關(guān)的困難,希望在今年晚些時候開始PhaseIII的研究。”
“不幸的是,盡管付出了所有的努力和強烈的愿望,把Olesoxime作為一種SMA患者的藥物,我們已經(jīng)得出結(jié)論,這是不可能的?;谒械囊勋@得的有效數(shù)據(jù)和上述的種種困難,關(guān)于Olesoxime的進一步研發(fā)已決定停止。”
羅氏公司在2015年以高達4.7億歐元(合5.49億美元)的價格收購Trophos時,加入了Olesoxime(前稱:TRO19622)。早在今年4月,羅氏就宣稱與Olesoxime相關(guān)的結(jié)果是積極的。
在4月21日至27日于洛杉磯舉行的美國神經(jīng)學會2018年年會上,羅氏介紹了OLEOS(NCT02628743)開放式治療研究的結(jié)果,該研究旨在評估Olesoxime治療2型或3型SMA患者的長期安全性和有效性。該擴展研究針對于年齡在3-25歲的2型或3型SMA患者的PhaseII早期研究(NCT01302600)。
結(jié)果顯示,在PhaseII階段研究中,運動功能可維持兩年左右,患者停止使用這種藥物,對其進行運動功能測量(MFM)D1+D2(>2points/年),患者呈現(xiàn)出顯著下降。然而,在PhaseII結(jié)束時,Olesoxime與安慰劑的~2-pointMFM治療差異保持在OLEOS基線上,并且Olesoxime開放式治療穩(wěn)定維持運動功能的MFMD1+D2的平均變化在6個月時為-0.03,12個月時為-0.22(對比于基線)。
“這些數(shù)據(jù)表明,Olesoxime提供了有意義的臨床效益的潛力,并可能在SMA的未來治療管理中發(fā)揮作用,”根據(jù)一份報告結(jié)果的摘要,這項長期的、開放的、后續(xù)的研究得出此結(jié)論。
英國SMA患者組TreatSMA對羅氏的決定作出了回應(yīng),聲稱“令人失望的是,一種曾經(jīng)對整個SMA群體有很大希望的藥物—Olesoxime將不會再看到光明。“TreatSMA補充說到:“我們?nèi)匀幌M?,新的治療方法能夠使我們有效被治療的夢想終成為現(xiàn)實。”
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
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健客價: ¥456奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復發(fā)。
健客價: ¥103舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價: ¥218與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
健客價: ¥47對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼,高眼壓癥,部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼,加用本品滴眼可進一步增強降眼壓效果。
健客價: ¥12適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價: ¥50溫補腎陽,化氣行水。用于腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,畏寒肢冷。
健客價: ¥10舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
健客價: ¥144本品不能代替藥物
健客價: ¥42分泌物化解藥。用于急性鼻竇炎(含慢性鼻竇炎急性發(fā)作)。
健客價: ¥62補腎益精。用于腎虛精虧所致的陽痿不育、遺精早泄、腰痛、尿后余瀝。
健客價: ¥19.5益氣,養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧,心悸氣短,自汗。
健客價: ¥16.51.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
健客價: ¥171.水腫性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病 (腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時,應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。 2.高血壓:在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的優(yōu)選藥物,但當噻嗪類藥物療效不佳,尤其當伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時,本類藥物尤為適用。 3.預(yù)防急性腎功能衰竭:用于各種原
健客價: ¥11高膽固醇血癥 對于研發(fā)型高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。 冠心病 對于冠心病合并
健客價: ¥6掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——傳感器:該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查
健客價: ¥912疏肝解郁、寧心安神。用于肝郁傷神所致的失眠癥,癥見:失眠多夢,精神抑郁或急躁易怒,胸脅苦滿或胸膈不暢,口苦目眩,舌邊尖略紅,苔白或微黃,脈弦。
健客價: ¥42清熱利濕。用于濕熱下注所致的痹病,癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。
健客價: ¥27用于抗血小板聚集,預(yù)防血栓形成。
健客價: ¥14舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者等。
健客價: ¥339清熱利濕。用于濕熱下注,足膝紅腫,筋骨疼痛。
健客價: ¥61滋陰補腎。用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精。
健客價: ¥14.9