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景峰醫(yī)藥骨關節(jié)炎1類新藥獲批臨床

摘要:景峰醫(yī)藥較早布局骨科用藥市場。公司主打產品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關節(jié)炎治療,已得到廣泛應用,并被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

景峰醫(yī)藥新藥研發(fā)再獲新進展。公司5月7日早間公告稱,公司全資子公司上海景峰制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的JZC11注射液《藥物臨床試驗批件》。該產品系化學1類新藥,此次獲批臨床有望進一步豐富公司骨科用藥產品結構。

公告顯示,JZC11注射液主要用于膝骨關節(jié)炎的治療,該藥品是由非交聯(lián)玻璃酸鈉和JZC11按比例混合而成的長效玻璃酸鈉制劑。玻璃酸鈉關節(jié)腔內注射的主要作用是補充粘彈性、改善疼痛和減輕炎癥反應。前期動物試驗顯示,本品能有效減少給藥次數而達到已上市產品多次給藥臨床療效,增加患者順應性。

世界衛(wèi)生組織最新報告顯示,全球骨關節(jié)炎患者高達3.55億人。中國60歲以上的人群中,骨關節(jié)炎性疾病發(fā)生率占據了62%;75歲以上人群患病率高達80%,我國骨關節(jié)病患者人數達到了1.32億人。隨著老齡人口的增長,老齡退行性疾病日益凸顯,骨關節(jié)炎已成為老齡退行性疾病主要類別之一。國內外骨關節(jié)治療領域具有較大的市場發(fā)展空間。

景峰醫(yī)藥較早布局骨科用藥市場。公司主打產品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關節(jié)炎治療,已得到廣泛應用,并被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。公司稱,JZC11注射液是玻璃酸鈉注射液的升級產品,現有的玻璃酸鈉注射液市場將成為JZC11注射液臨床試驗及上市推廣的基礎。

景峰醫(yī)藥表示,此次JZC11注射液獲批證明公司已具備一定的化學藥品1類新藥研究、開發(fā)和注冊申報能力,有望為公司長期專注風濕性疾病及免疫藥物領域增添新品種,豐富公司在此領域系列的產品布局。接下來,公司將利用多年沉淀的風濕性疾病及免疫藥物渠道優(yōu)勢進行臨床開發(fā)。

目前景峰醫(yī)藥處于向“與國際接軌的仿制藥”戰(zhàn)略轉型初期。據2017年年報透露,景峰醫(yī)藥多個高端仿制藥項目研發(fā)進展順利,有望在2018年取得新突破。在仿制藥研發(fā)方面,景峰醫(yī)藥依靠“兩條腿走路”:一是對現有品種開展一致性評價,增強品種市場競爭力;二是加大對新品種的研發(fā)申報,積極與國際仿制藥接軌。

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