由上海市疾病預(yù)防控制中心與上海拓新健康促進(jìn)中心共同主辦的“肝愿：慢性病毒性肝炎大眾教育”公益項(xiàng)目總結(jié)會(huì)議在上海召開(kāi)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科主任、上海市感染性疾病科臨床質(zhì)量控制中心主任謝青教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任潘柏申教授等業(yè)內(nèi)專家出席了此次會(huì)議。會(huì)上發(fā)布了上海市病毒性肝炎大眾教育指南《認(rèn)識(shí)肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指導(dǎo)和釋疑》。同時(shí)，與會(huì)專家就今年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心“世界肝炎日”宣傳主題——“規(guī)范檢測(cè)治療，遏制肝炎危害”進(jìn)行了深入分享與交流。

規(guī)范檢測(cè)勢(shì)在必行

全程規(guī)范化診斷篩查和治療監(jiān)測(cè)是確保病毒性肝炎診治療效的重要環(huán)節(jié)。謝青教授表示，檢測(cè)方法不規(guī)范不僅會(huì)延誤起始治療時(shí)機(jī)，還會(huì)導(dǎo)致治療過(guò)程中醫(yī)生無(wú)法準(zhǔn)確、及時(shí)判斷療效，影響治療效果。因此，規(guī)范檢測(cè)與治療是最大程度遏制肝炎危害的關(guān)鍵。

謝教授介紹，病毒性肝炎的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法主要包括：血清學(xué)（病毒抗原及其抗體）檢測(cè)、病毒核酸載量檢測(cè)、病毒基因分型檢測(cè)、病毒耐藥突變檢測(cè)、肝功能檢測(cè)、肝纖維化標(biāo)志物檢測(cè)和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)等。不同類型的病毒性肝炎檢測(cè)指標(biāo)不同，乙型病毒性肝炎（HBV）感染常用的血清學(xué)標(biāo)志物包括表面抗原（HBsAg）及抗體（抗HBs）、e抗原（HBeAg）及抗體（抗HBe）、核心抗體（抗HBc）。HBV抗原陽(yáng)性表示存在HBV感染，并有不同程度的HBV復(fù)制。

研究顯示，HBsAg定量檢測(cè)預(yù)示價(jià)值高、適合作為治療早期監(jiān)控的指標(biāo)，并能夠?qū)β砸腋位颊吒蓴_素/核苷（酸）類似物（NAs）的治療進(jìn)行有效監(jiān)控。

臨床診療亟需高敏感檢測(cè)

血清HBVDNA檢測(cè)主要用于診斷、評(píng)估病毒復(fù)制狀態(tài)、決定是否開(kāi)始抗病毒治療以及抗病毒治療效果監(jiān)測(cè)。謝教授指出，抗病毒治療監(jiān)測(cè)時(shí)需要使用檢測(cè)下限達(dá)到<20IU/ml的高敏感檢測(cè)方法。高敏感HBVDNA檢測(cè)聯(lián)合HBsAg定量檢測(cè)能幫助判斷肝纖維化、肝硬化患者啟動(dòng)抗病毒治療時(shí)機(jī)；24周準(zhǔn)確反映病毒學(xué)應(yīng)答，預(yù)測(cè)遠(yuǎn)期療效；早期發(fā)現(xiàn)病毒學(xué)突破，根據(jù)病毒應(yīng)答調(diào)整治療方案；準(zhǔn)確判定治療終點(diǎn)，選擇合適的停藥時(shí)機(jī)。

Elecsys?HBsAg定量檢測(cè)使用電化學(xué)發(fā)光法，結(jié)合cobas?TaqMan?HBVDNA定量檢測(cè)（線性范圍達(dá)20IU/ml~1.7×108IU/ml），能夠幫助臨床制定個(gè)體化治療方案，優(yōu)化慢性乙肝的治療。

而對(duì)于丙型抗病毒治療的監(jiān)測(cè)，謝教授強(qiáng)調(diào)，需使用檢測(cè)下限<15IU/ml的高敏感檢測(cè)方法。Elecsys?anti-HCVⅡ檢測(cè)結(jié)合cobas?TaqMan?HCVRNA檢測(cè)，最低檢測(cè)下限達(dá)到15IU/ml，可以精確判斷病毒應(yīng)答狀況，有效提高臨床診療水平。

高敏感檢測(cè)助力肝炎精準(zhǔn)治療

“臨床免疫檢測(cè)技術(shù)近年發(fā)展迅速，從過(guò)去的血凝檢測(cè)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）到現(xiàn)在的化學(xué)發(fā)光技術(shù)（CLIA），包括電化學(xué)發(fā)光技術(shù)（ECLIA），檢測(cè)效率、靈敏度和特異性都有非常大的提升。”潘柏申教授指出。

目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)（CLIA）在乙肝血清標(biāo)志物定量檢測(cè)中展示出良好的應(yīng)用前景。在丙型肝炎的抗HCV抗體檢測(cè)方面，方法學(xué)的改進(jìn)縮短了窗口期，目前使用化學(xué)發(fā)光技術(shù)的第四代檢測(cè)方法窗口期僅約40d。此外，在HBsAg的定量檢測(cè)中，CLIA對(duì)不同濃度的HBsAg檢出率均為100%，而ELISA對(duì)低濃度的HBsAg漏檢率較高，靈敏度和特異性均遜于CLIA。

同時(shí)，本次發(fā)布的《認(rèn)識(shí)肝炎，知行合一——病毒性肝炎教育指導(dǎo)意見(jiàn)和釋疑》明確提出：HBsAg定量檢測(cè)結(jié)果（電化學(xué)發(fā)光法）聯(lián)合HBVDNA檢測(cè)可用于確定HBV慢性感染的治療時(shí)機(jī)、療效監(jiān)測(cè)、并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)后評(píng)估，抗病毒治療監(jiān)測(cè)時(shí)需要使用檢測(cè)下限達(dá)到<20IU/ml的高敏感檢測(cè)方法。