目前,已有兩批共22個品規(guī)的仿制藥通過了一致性評價,后面也將會陸續(xù)公布通過品種。通過一致性評價的品種面臨新的招標(biāo)采購方式和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整。
采購方面,目前江蘇、陜西已明確與原研藥同等待遇,但未來由于存在原研藥、通過評價品種、未通過品種三股力量的博弈,采購方式依然存在變數(shù),體現(xiàn)在銷售方式上,并非簡單的以新品種推廣就一蹴而就。
醫(yī)保支付上,究竟是給通過評價品種提價的機(jī)會?還是僅僅能維持原價不下滑而拉低原研品種的報銷標(biāo)準(zhǔn)?目前尚無定論,業(yè)界也存在各種觀點。
另外,醫(yī)??刭M無論在官方還是輿論,壓力都逐漸增長,各省市也陸續(xù)出臺重點監(jiān)控藥品目錄,強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)控藥占比、嚴(yán)控輔助用藥。醫(yī)??刭M背景下,支付方式逐漸向按病種付費過渡,醫(yī)保控費時代的全面來臨,藥企該怎么辦?通過一致性評價藥品,市場準(zhǔn)入與銷售又該如何開展?倡導(dǎo)合理用藥的背景下,藥企又該如何管理重點監(jiān)控目錄?
針對以上問題,歡迎各位參加由醫(yī)藥云端工作室將在上海全國藥交會期間主辦的《控費背景下的藥企應(yīng)對策略沙龍》。
主辦方:醫(yī)藥云端工作室
時間:2018年4月11日上午9:00-12:00
一、醫(yī)??刭M時代的全面來臨,藥企該怎么辦?(60分鐘,講者:謝旻)
1、醫(yī)?;瓞F(xiàn)狀及面臨的壓力;
1)影響醫(yī)?;鸬闹饕蛩?/p>
2)目前我國醫(yī)?;瓞F(xiàn)狀
2、醫(yī)??刭M主要的手段;
1)使用范圍的限制
2)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的限制
3)醫(yī)療服務(wù)的限制
3、按病種付費對藥企的影響及應(yīng)對
1)政策
2)全國現(xiàn)狀及主要問題
3)收付費結(jié)合產(chǎn)生的新問題及應(yīng)對
【講者簡介】謝旻,資深外資政府事務(wù)經(jīng)理,中國社會保險學(xué)會社會保險管理專業(yè)委員會理事,從事政府事務(wù)超15年,分別就職于國內(nèi)上市企業(yè)、世界500強(qiáng)醫(yī)藥外資處方藥企業(yè)、外資前三名OTC企業(yè)、最大眼科及護(hù)理領(lǐng)域醫(yī)療器械企業(yè)的市場準(zhǔn)入工作,目前工作負(fù)責(zé)中央部委、政策與企業(yè)戰(zhàn)略策劃。
二、通過一致性評價后,藥品的市場準(zhǔn)入及銷售如何開展?(60分鐘,講者:陳昊)
1、一致性評價工作的現(xiàn)狀
1)政策要求及優(yōu)惠、扶持措施
2)通過兩批22個品規(guī)基本情況
3)進(jìn)行BE備案的品種情況
2、通過一致性評價后的招標(biāo)采購問題
1)目前:上海、江蘇、陜西等省市的基本情況
2)全國可能的采購政策推演及預(yù)判:質(zhì)量分層、分組、掛網(wǎng)還是雙信封招標(biāo)?如何備案?
3、通過一致性評價后的醫(yī)保支付問題
1)目錄準(zhǔn)入
2)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
4、通過一致性評價后的銷售問題
1)參比制劑(含原研藥品)與通過評價的仿制品、未通過品種的競爭模型分析
2)原研、國產(chǎn)品種的應(yīng)對策略
講者簡介:陳昊,華中科技大學(xué),同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心,高級經(jīng)濟(jì)師,執(zhí)業(yè)藥師,中國社會保障學(xué)會醫(yī)療保障專業(yè)委員會常務(wù)委員,科技核心期刊《醫(yī)學(xué)與社會》編輯部主任。
主要研究方向:衛(wèi)生事業(yè)管理、藥品質(zhì)量監(jiān)管體系、藥品政策與管理、制藥企業(yè)管理。超過20年的醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)歷,多項國家藥物政策主要研究和設(shè)計者,多省藥品集中采購方案設(shè)計者、咨詢專家。著有《制藥企業(yè)質(zhì)量體系與最新GMP實務(wù)》、《藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售國際監(jiān)管研究》、《藥品管理學(xué)》、《中國藥品監(jiān)督管理體制研究》等。
三、在倡導(dǎo)合理用藥的背景下,藥企如何進(jìn)行“重點監(jiān)控目錄”的管理?(60分鐘,講者:點蒼鶴)
1、合理用藥的政策演進(jìn)過程及現(xiàn)狀
1)從“限抗令”、7號文,再到重點監(jiān)控藥品目錄管理方式;
2)全國層面的重點監(jiān)控藥品情況:省目錄、地市目錄、醫(yī)院目錄概覽
2、為何會進(jìn)入重點監(jiān)控目錄
1)高頻藥品統(tǒng)計分析
2)各地重點監(jiān)控藥品的管理邏輯
3、藥企如何管理重點監(jiān)控目錄?
1)市場準(zhǔn)入方式的變化:招標(biāo)采購、醫(yī)保支付限制、醫(yī)院準(zhǔn)入調(diào)整
2)學(xué)術(shù)準(zhǔn)備工作:衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價
3)銷售管理:供應(yīng)鏈、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、處方管理