默沙東三聯(lián)療法對(duì)難治性1型丙肝治愈率達(dá) 100%

2018-04-05 來(lái)源：生物制藥觀察標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：全分析集數(shù)據(jù)顯示，接受MK-3682B聯(lián)合RBV治療16周的患者組，臨床治愈率（SVR12，即治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答）達(dá)到了98%（43/44）；接受MK-3682B（無(wú)RBV）治療24周的患者組，臨床治愈率（SVR12）達(dá)到了100%（49/49）。

美國(guó)制藥巨頭默沙東（Merck&Co）近日在2017年國(guó)際肝病會(huì)議（ILC）上公布了丙肝三聯(lián)療法MK-3682B一項(xiàng)II期臨床研究C-SURGE的積極數(shù)據(jù)。

該研究在94例既往接受已上市直接作用抗病毒（DAA）療法治療失敗的基因型1（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）感染者中開(kāi)展。研究中，患者隨機(jī)分配至接受每日一次MK-3682B聯(lián)合利巴韋林（RBV）治療16周（n=45）或每日一次MK-3682B（無(wú)RBV，n=49）治療24周。

這94例患者，MK-3682B聯(lián)合RBV治療組中有1例患者在啟動(dòng)治療前退出研究；其余接受治療的93例患者，57例之前已接受吉利德丙肝雞尾酒Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir，LDV/SOF）治療12周至24周，14例之前已接受Harvoni（LDV/SOF）治療8周，22例已接受默沙東丙肝雞尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir）治療12周。78例患者在位點(diǎn)28、30、31、99存在至少一個(gè)基線(xiàn)NS5A耐藥相關(guān)替代突變（RAS）。80例患者為基因型1a（GT1a）感染，40例存在代償性肝硬化。

全分析集數(shù)據(jù)顯示，接受MK-3682B聯(lián)合RBV治療16周的患者組，臨床治愈率（SVR12，即治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答）達(dá)到了98%（43/44）；接受MK-3682B（無(wú)RBV）治療24周的患者組，臨床治愈率（SVR12）達(dá)到了100%（49/49）。修正后的全分析集，將16周治療組中1例接受治療僅3劑的患者排除了數(shù)據(jù)分析，結(jié)果顯示，接受MK-3682B聯(lián)合RBV治療16周的患者組臨床治愈率（SVR12）達(dá)到了100%（43/43）；接受MK-3682B（無(wú)RBV）治療24周的患者組臨床治愈率（SVR12）也達(dá)到了100%（49/49）。

在全分析集中，橫跨各個(gè)治療組，報(bào)道的最常見(jiàn)的不良事件包括疲勞（35%）、頭痛（13%）、腹瀉（9%）、皮疹（9%）、瘙癢（5%）。未發(fā)生藥品相關(guān)嚴(yán)重不良事件，無(wú)患者因藥物相關(guān)不良事件停止治療。

MK-3682B是默沙東在研的一種三聯(lián)療法，目前正處于II期臨床開(kāi)發(fā)，用于難治性慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治療。MK-3682B由HCV核苷酸類(lèi)似物NS5B聚合酶抑制劑MK-3682、HCVNS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172（grazoprevir）、HCVNS5A抑制劑MK-8408（ruzavir）組成。

該項(xiàng)研究的首席研究員、德國(guó)漢諾威醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)，肝臟學(xué)和內(nèi)分泌學(xué)組組長(zhǎng)HeinerWedemeyer醫(yī)師表示，近年來(lái)，隨著多個(gè)丙肝雞尾酒療法的相繼上市，丙肝臨床治療方面已取得了重大進(jìn)展，但難治性患者群體仍然需要額外的治療方案，例如直接作用抗病毒（DAA）療法治療失敗的基因型1丙肝群體，而來(lái)自C-SURGE研究的數(shù)據(jù)顯示，默沙東的三聯(lián)療法MK-3682B在這一難治性丙肝群體中表現(xiàn)出了高達(dá)100%的臨床治愈率，這一數(shù)據(jù)非常激動(dòng)人心，我們期待著在III期臨床研究中對(duì)三聯(lián)療法MK-3682B進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

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適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

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本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎）。

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1.原發(fā)性帕金森氏??； 2.腦炎后帕金森氏綜合征； 3.癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）； 4.服用含吡多辛（維生素B6）的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人。(其它詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

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本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

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本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

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本品適用于兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)引起的支氣管收縮。本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

健客價(jià)：￥38

阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合，用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。

健客價(jià)：￥520

鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。

健客價(jià)：￥5050

1.原發(fā)性帕金森氏病； 2.腦炎后帕金森氏綜合征； 3.癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）； 4.服用含吡多辛（維生素B6）的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人。(其它詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))。

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非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。

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阿侖膦酸鈉維D3片：治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重，并降低骨折發(fā)生率，包括髖部和椎骨骨折（椎骨壓縮性骨折）；治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。氨基葡萄糖硫酸軟骨素鈣片：增加骨密度。維D鈣片：補(bǔ)充鈣、維生素D。

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非那雄胺片： 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。草晶華肉蓯蓉破壁飲片：請(qǐng)按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

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