近幾天，業(yè)內(nèi)討論火熱的話題應(yīng)該是國家食藥監(jiān)總局發(fā)文擬“全面取消GSP認(rèn)證”。真是幾家歡喜幾家憂！藥店在感嘆終于可以不用經(jīng)歷繁瑣的認(rèn)證程序之際，也清晰預(yù)見了監(jiān)管更嚴(yán)格、周期更長的未來。隨著2017年已步入第四季度，按照國家食藥監(jiān)總局要求，接下來大部分省份相繼迎來最終核查、總結(jié)階段，藥店仍要打起十二分精力，漂亮收官。

　　取消GSP認(rèn)證意味著飛檢將進(jìn)入“隨時隨刻”狀態(tài)

　　在今年初兩會召開前期，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍就在其議案中提到“取消藥品經(jīng)營許可證有效期和GSP認(rèn)證的規(guī)定”的建議。（詳情點擊閱讀《取消GSP認(rèn)證、加快《執(zhí)業(yè)藥師立法》、制訂互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法……謝子龍再次把藥店的這些心聲帶進(jìn)人民大會堂！》）當(dāng)時這一建議也得到了很多業(yè)界同行和讀者的點贊支持。其實，“取消GSP認(rèn)證”的跡象并不是這一兩年才冒出，而是近年在國家深化簡政放權(quán)放管結(jié)合大背景下，逐漸突顯并成為業(yè)內(nèi)大聲疾呼的愿望，如今這一建議的拍板落地，可謂眾望所歸。

　　對藥店而言，GSP是對其日常經(jīng)營管理的基礎(chǔ)要求，是維持正常運(yùn)營的根本，而新版GSP如針對冷鏈的硬件配制、管理要求等方面的提升，從長遠(yuǎn)角度來看，也是必須而且緊迫的。未來，隨著飛檢步入“隨時隨刻”的新常態(tài)，企業(yè)臨時抱佛腳這條路已經(jīng)堵死，更多是對藥店本著為自身負(fù)責(zé)，為顧客健康負(fù)責(zé)的自覺性考量。

　　從2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實施，常態(tài)化的醫(yī)藥行業(yè)飛行檢查已持續(xù)兩年之久。聚焦藥品零售行業(yè)，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，2017年第三季度全國注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)達(dá)874家（申請注銷、證書有效期屆滿未換證、證書過期、企業(yè)終止經(jīng)營等因素）。另一方面，2017年下半年專項整治行動轉(zhuǎn)移到農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部藥店診所，更多經(jīng)營不規(guī)范的踩紅線行為浮出水面。僅遼寧省，其食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至9月底，責(zé)令整改的藥店1117家，行政處罰的1602家，撤銷GSP證書的53家，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的4家。

　　十項重點工作藥店要注意

　　按照國家食藥監(jiān)總局要求，進(jìn)入第四季度，大部分省份相繼迎來2017年度飛檢的最終核查、總結(jié)階段。國家食藥監(jiān)總局表示，對各省局開展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對檢查發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理、徹底整改?？偩诌m時對藥店、診所開展飛行檢查。對涉事藥店撤銷GSP證書，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對藥店法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。

　　最后，附上國家食藥監(jiān)總局列出的飛檢十項整治重點，望零售藥店在接下來的日常運(yùn)營中繃緊“安全”弦：

　　1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。

　　2.購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。

　　3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。

　　4.存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。

　　5.銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

　　6.超范圍經(jīng)營藥品。

　　7.購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。

　　8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。

　　9.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。

　　10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。