京滬兩地今天“前后腳”發(fā)文部署“兩票制”落地細(xì)節(jié)，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在12月31日之前，簽訂執(zhí)行“兩票制”的承諾書(shū)。

　　今天(12月20日)，北京市食藥監(jiān)管局、北京市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?ldquo;兩票制”有關(guān)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”)；隨后，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)施“兩票制”工作的提示》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“提示”)，分別就“兩票制”落地事宜做出安排。

　　在京滬兩地文件中，可以看到同一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)即2017年12月31日。

　　根據(jù)北京市的要求，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2017年12月31日前，通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”完成“兩票制”承諾書(shū)簽訂和資質(zhì)材料提交工作。

　　上海市的《提示》要求，尚未完成“兩票制”承諾書(shū)上傳和尚未完成藥品采配接口(兩票制)驗(yàn)收的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，在2017年12月31日前完成上述工作。

　　根據(jù)《提示》，2018年1月1日起，上海的藥采陽(yáng)光平臺(tái)將對(duì)流通企業(yè)上傳發(fā)票進(jìn)行系統(tǒng)檢驗(yàn)，將對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)按文件要求進(jìn)行監(jiān)督檢查。北京市也有類(lèi)似處理要求。

　　還是今天，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行“兩票制”工作推進(jìn)會(huì)在濟(jì)南召開(kāi)，部署12月31日前，全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)全面啟動(dòng)執(zhí)行“兩票制”的落實(shí)細(xì)節(jié)。

　　生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)

　　均須按要求簽訂并公開(kāi)承諾書(shū)

　　京滬兩地均要求，藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)均須承諾執(zhí)行“兩票制”要求，且向市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心提交并公示承諾書(shū)。

　　根據(jù)北京市的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)應(yīng)做好信息系統(tǒng)升級(jí)改造，建立藥品追溯體系，確保生產(chǎn)、銷(xiāo)售或配送的藥品可追溯。

　　北京市的《實(shí)施方案》要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)從平臺(tái)上選擇已承諾實(shí)行“兩票制”的企業(yè);在購(gòu)銷(xiāo)合同中明確雙方在執(zhí)行“兩票制”過(guò)程中各環(huán)節(jié)的權(quán)利義務(wù)(本文件規(guī)定的不執(zhí)行“兩票制”的產(chǎn)品除外)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要在保障用藥的前提下，做好藥品庫(kù)存消化和處置工作，嚴(yán)格精準(zhǔn)庫(kù)房管理，并做好藥房信息系統(tǒng)升級(jí)對(duì)接工作。

　　生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)各相關(guān)單位只有按時(shí)遞交承諾書(shū)才能進(jìn)行下一步的藥品采購(gòu)交易。

　　而上海市則規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)可以在與流通企業(yè)建立配送關(guān)系的同時(shí)，簽署并公示承諾書(shū)。

　　“兩票”界定是關(guān)鍵

　　北京市相關(guān)企業(yè)須提供資質(zhì)審核資料

　　在“兩票”界定方面，北京市要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司，全資或持股50%以上，可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　根據(jù)《通知》要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司備案表》和集團(tuán)組織結(jié)構(gòu)圖、股份證明。

　　境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)，應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)備案表》和代理或分包裝協(xié)議。

　　藥品上市持有人委托的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品上市持有人委托的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》和委托協(xié)議。

　　對(duì)于流通集團(tuán)型企業(yè)，應(yīng)由在京集團(tuán)企業(yè)或在外埠集團(tuán)企業(yè)在京設(shè)立的子公司通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品流通集團(tuán)型企業(yè)備案表》和集團(tuán)組織結(jié)構(gòu)圖、股份證明。

　　其中，股份證明為“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”企業(yè)股份及出資信息查詢(xún)結(jié)果截屏，截屏內(nèi)容應(yīng)能反映出股份及出資信息并包括官方網(wǎng)址和查詢(xún)時(shí)間。

　　此外，北京市發(fā)布的《通知》還要求，對(duì)于偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品確需增加一票的，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提交《偏遠(yuǎn)、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案表》，截止至2018年1月15日。