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干細(xì)胞治療帕金森病取得積極臨床結(jié)果

2017-12-20 來源:醫(yī)道社  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:不良反應(yīng):5例出現(xiàn)輕微頭痛,占26%,休息或少量服用止痛藥物好轉(zhuǎn),7例短暫發(fā)熱,不超過38.5℃,持續(xù)時間不超過1天,未予處理自行緩解,無其他不良反應(yīng)。

  近日,美國干細(xì)胞療法開發(fā)的生物公司InternationalStemCellCorporation(ISCO)公布了其干細(xì)胞療法ISC-hpNSC用于帕金森治療臨床試驗中首個隊列研究的6個月中期研究積極結(jié)果,首個隊列中的所有入組患者均達(dá)到了主要研究終點,同時治療方法安全性良好。

  帕金森?。≒D)是一種主要影響患者運動功能的神經(jīng)退行性疾病。產(chǎn)生PD的原因是由于患者中腦的黑質(zhì)(substantianigra)中產(chǎn)生多巴胺(dopamine)的神經(jīng)元死亡。世界上大約有1000萬PD患者。目前對PD的治療方法為左旋多巴(L-DOPA)或者其它多巴胺激動劑。這些療法在疾病初期可以緩解癥狀。但是隨著疾病的發(fā)展和更多多巴胺神經(jīng)元的死亡,它們的療效逐漸下降,而且同時會產(chǎn)生明顯的副作用,導(dǎo)致患者出現(xiàn)不自主的手足運動。

  InternationalStemCell公司利用孤雌生殖(parthenogenesis)技術(shù),可以從未受精的卵子中培養(yǎng)出多能干細(xì)胞(pluripotentstemcells)。ISC-hpNSC細(xì)胞是從人類孤雌生殖干細(xì)胞中分化并且高度提純的神經(jīng)干細(xì)胞(neuralstemcells)。在臨床前試驗中,這些細(xì)胞通過顱內(nèi)注射被移植進(jìn)入大腦后,可以提高大腦多巴胺水平并且在非人類靈長類模型中改善PD癥狀。移植進(jìn)入大腦的ISC-hpNSC分泌的生長因子可能幫助維持多巴胺神經(jīng)元的存活。而且這些細(xì)胞可能分化成為多巴胺神經(jīng)元來替代死去的多巴胺細(xì)胞的功能。

  接受干細(xì)胞移植后6個月,100%的患者情緒出現(xiàn)好轉(zhuǎn),同時貝克抑郁量表(BeckDepressionInventory)的平均改善值為35%,帕金森患者生活質(zhì)量問卷(PDQ-39)中的情緒維度出現(xiàn)了平均33%的改善。

  100%的患者獲得認(rèn)知能力的改善或維持,PDQ-39認(rèn)知損傷維度改善值為14%。接受移植6個治療月后,患者的日常生活能力似乎可以變得更輕松,PDQ-39下的日?;顒恿Ω纳屏?2%,移動能力改善了15%。PDQ-39下的身體不適維度同樣獲得改善達(dá)12%。

  失能期間的統(tǒng)一帕金森病評定量表(UnifiedParkinson'sDiseaseRatingScale)沒有獲得改善。沖動性和強(qiáng)迫性障礙出現(xiàn)降低,帕金森患者脈沖-強(qiáng)迫性障礙調(diào)查表結(jié)果有53%的降低表現(xiàn)。

  同時,臨床試驗沒有發(fā)現(xiàn)任何與移植細(xì)胞相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

  沒有證據(jù)顯示腫瘤、囊腫、炎癥或感染的出現(xiàn)。而且沒有發(fā)現(xiàn)針對移植的ISC-hpNSC細(xì)胞的人類白細(xì)胞抗原抗體。

  ISC-hpNSC是在cGMP規(guī)范下生產(chǎn)的臨床級細(xì)胞懸浮液,經(jīng)過了嚴(yán)格的質(zhì)量控制,不受任何微生物和病毒污染。

  “在細(xì)胞移植后6個月我們已經(jīng)觀察到可喜的正面療效。雖然由于樣本數(shù)目很小,我們很難觀察到統(tǒng)計意義上的顯著不同變化,但是中期療效結(jié)果仍然很令人鼓舞,”InternationalStemCell公司的執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官RussellKern博士說:“為了檢測ISC-hpNSC療法的安全性和耐受性,第一組細(xì)胞移植療法的劑量低于臨床前研究得出的最佳劑量,我們預(yù)計隨著細(xì)胞劑量的增加,療效也會更強(qiáng)。這些臨床試驗結(jié)果為我們啟動治療PD和創(chuàng)傷性腦損傷(traumaticbraininjury)的臨床2期試驗打下了一個堅實的基礎(chǔ)。”

  參考資料:

  [1]InternationalStemCellCorporationAnnouncesPositiveInterimClinicalResultsforParkinson'sDiseaseClinicalTrial

  [2]InternationalStemCellCorporationAnnouncesPositiveInterimClinicalResultsforParkinson'sDiseaseClinicalTrial

  我國干細(xì)胞治療帕金森臨床進(jìn)展

  2010年10月至2011年4月來自蘭州總醫(yī)院干細(xì)胞治療中心19例患者,其中男8例,女11例,中位年齡64歲,所有患者均經(jīng)過神經(jīng)內(nèi)科專科確診為PD,患病時間平均為4.5年,多數(shù)患者經(jīng)過左旋多巴、美多巴等藥物治療或繼續(xù)藥物治療,癥狀持續(xù)加重。

  行腰穿鞘內(nèi)注射MSC0.5×107個,為預(yù)防無菌性炎癥反應(yīng)同時給予地塞米松2mg,注射后去枕平臥6h,間隔1周再次注射上述劑量,共4次為1療程,間隔3個月可進(jìn)行再次治療。

  治療后多數(shù)患者的部分癥狀得到改善,尤其以肌張力增高引起的異常癥狀改善明顯,敏感的患者治療后即有肌肉僵硬減輕,從Webster評分也可以看出,其中強(qiáng)直、姿勢、步態(tài)、震顫、面容改善較明顯(P均<0.01),而其他癥狀無改善或改善不明顯(表1)。

  不良反應(yīng):5例出現(xiàn)輕微頭痛,占26%,休息或少量服用止痛藥物好轉(zhuǎn),7例短暫發(fā)熱,不超過38.5℃,持續(xù)時間不超過1天,未予處理自行緩解,無其他不良反應(yīng)。

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