昨日(12月19日),上海市陽光采購網發(fā)布《關于暫停單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液等藥品采購資格的通知》,有5個藥品被暫停采購。
5藥品均被總局通報
通知顯示,被暫停采購的5個藥品,均為此前被食藥總局通報的品種。
今年6月2日,食藥總局通報生廠商為TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.的單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液,被查生產工藝與注冊工藝不一致,存在重大質量安全風險,被處以在中國境內暫停銷售使用。
7月13日,食藥總局通報5批次不合格藥品,其中包括重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產的胰酶腸溶片,批號為160401。
7月28日,食藥總局通報20批次不合格藥品,其中包括華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產的鹽酸洛貝林注射液,批號為G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093;吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司生產的復方膽通膠囊,批號為20150401。
8月7日,食藥總局通報四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在生產藿香正氣水的過程中,存在嚴重違法違規(guī)行為。
部分批次不合格,全品種踢出市場
像TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.的單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液,四川禾邦旭東制藥有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產的藿香正氣水,這種是品種生產工藝的問題,整個品種的質量都有問題,被暫停采購不難理解。
一般像某些批次被抽查不合格的,整個品種被暫停采購的很少,最多也是被查不合格的批次受影響而已。
但是,上海本次暫停采購的品種中,有3個品種是部分批次被查不合格,但是全品種被踢出市場的。這給我們帶來一個信號,藥品抽檢、質量通報,真的不僅是通報而已!
對于藥品質量通報,相信大家已經習以為常,全國這么多個省,今年到目前為止被通報的藥品不計其數(shù)。想想,如果每個省市,在藥品集中采購中都要結合食藥總局、各省食藥監(jiān)局的質量通報情況,那么被踢出市場的品種應該不是個小數(shù)目。
所以,別以為犯了重大錯誤、違反采購規(guī)則等嚴重的情況才會遭殃,一不小心在各級藥監(jiān)部門的藥品抽查中,某些批次被查出性狀、水分、裝量差異等不合格,可能整個品種就要被暫停采購,踢出市場了!