最新數據顯示，年初至今，我國醫(yī)藥圈共發(fā)生并購案40余起，涉及金額近150億元。與此前海外掃貨不同，并購研發(fā)型小企業(yè)將成為未來國內藥企加碼創(chuàng)新的新趨勢。

　　并購成為復星醫(yī)藥、綠葉制藥等國內藥企加碼創(chuàng)新藥的重要方式。最新數據顯示，年初至今，我國醫(yī)藥圈共發(fā)生并購案40余起，涉及金額近150億元。與此前海外掃貨不同，并購研發(fā)型小企業(yè)將成為未來國內藥企加碼創(chuàng)新的新趨勢。相關分析人士表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期大概十年左右，期間需要大量資金投入，承擔較高失敗風險，大型藥企將選擇并購國內具有研發(fā)能力的小企業(yè)，避免研發(fā)風險的同時擴大自身產品線。隨著國內小型研發(fā)企業(yè)數量不斷增加，未來國內藥企并購將提速。

　　創(chuàng)新研發(fā)

　　在政策導向驅動下，國內藥企正在加大創(chuàng)新藥領域投資。智飛生物近日宣布，旗下全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司的“15價肺炎球菌結合疫苗”獲得國家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗批件（規(guī)格0.5ml/支，批件號：2017L04692），同意該產品作為預防用生物制品進行臨床試驗。智飛生物表示，15價肺炎結合疫苗獲準進行臨床試驗，是公司在響應國家鼓勵創(chuàng)新政策。

　　在國家鼓勵創(chuàng)新研發(fā)的背景下，包括復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在內的眾多企業(yè)均已將藥品創(chuàng)新放在公司重要戰(zhàn)略位置上。截至今年上半年，復星醫(yī)藥有6個單抗品種（11個適應癥）已獲批中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類似藥及疫苗等項目173項。復星醫(yī)藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng)新是公司戰(zhàn)略重要組成部分，創(chuàng)新藥的比重將越來越大。截至今年上半年，恒瑞醫(yī)藥共取得9個創(chuàng)新藥臨床批件。

　　其實，國內藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著直接關系。自2015年國家啟動藥審改革以來，相關改革制度設計及配套政策密集發(fā)布為我國醫(yī)藥產業(yè)打開創(chuàng)新的大門。2017年10月，國務院印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》）提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng)新研發(fā)實力較強的公司帶來直接利好，進一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。

　　國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示，《意見》出臺主要是希望滿足公眾用藥需求。只有企業(yè)研發(fā)出更多高質量的新藥在中國上市，才能從根本上滿足公眾用藥急需。“加快藥品上市審評審批有利于降低新藥上市價格，更好地實現藥品的可及性。《意見》發(fā)布進一步推動了藥品供給側結構性改革，對我國醫(yī)藥產業(yè)做大做強，改變新藥長期依賴進口，以及落實創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略有重要意義。”

　　差距仍存

　　由于我國藥物研發(fā)水平與國外相比存在一定差距，跨國合作成為國內制藥企業(yè)走向國際創(chuàng)新的重要方式。北京商報記者了解到，國內創(chuàng)新藥企發(fā)展路徑主要分為兩種，一種是大型仿制藥企通過投入大量研發(fā)費用自主研發(fā)新藥；另一種則是通過并購定位創(chuàng)新的研發(fā)驅動型小型藥企獲得重磅創(chuàng)新藥。不過，由于新藥研發(fā)時間過長、失敗率較高，即便是有資金實力的大型藥業(yè)也不會輕易做藥品研發(fā)，而選擇并購國外企業(yè)的方式獲得產品，這也是國內企業(yè)扎堆出海掃貨的原因之一。

　　2017年10月，復星醫(yī)藥宣布以71.42億元收購印度仿制藥企業(yè)GlandPharma74%股權的交易完成交割。據了解，GlandPharma最大單品肝素鈉是目前全球臨床用量最大的抗凝血藥物，而中國是目前全球最大的肝素原料藥生產與出口國，此次收購將有利于復星醫(yī)藥將GlandPharma在肝素行業(yè)的能力嫁接入國內。

　　2016年8月，上海醫(yī)藥宣布9.8億元完成對澳洲保健品企業(yè)Vitaco的并購交易。上海醫(yī)藥表示，公司擁有豐富的國內線上和線下渠道資源，而Vitaco擁有優(yōu)質的保健品產品線，二者結合可打造規(guī)?；谋＝∑樊a品組合及拳頭產品，構建良好的資源互補和協(xié)同優(yōu)勢。

　　相關統(tǒng)計數據顯示，2016年中國醫(yī)藥行業(yè)并購數量超過400起，并購金額超過1800億元，海外并購案超過200億元，刷新并購數量及金額紀錄。不過，從目前海外并購案例來看，國內企業(yè)尋求海外并購合作模式更多為跨國企業(yè)提供技術、中國企業(yè)提供生產和渠道，這導致國內藥企難以提升自身研發(fā)實力。根據德勤的數據，近一半企業(yè)已完成的海外并購交易沒有取得理想的效果。

　　分析認為，只有在創(chuàng)新藥物領域，由中國企業(yè)提供技術，與國際巨頭共同面向全球市場進行新藥研發(fā)，中國制藥產業(yè)才能在國際創(chuàng)新中占據一席之地。不過，目前僅有正大天晴、恒瑞醫(yī)藥等極少數企業(yè)在與跨國企業(yè)合作中扮演技術提供角色。2016年，正大天晴與美國強生制藥公司簽署獨家許可協(xié)議，將一款治療肝炎的創(chuàng)新藥物在中國內地之外的國際開發(fā)權許可給美國強生公司，該藥物處于臨床前開發(fā)階段，強生將在中國之外開展該產品的全球開發(fā)、生產、注冊和商業(yè)化推廣。2014年，恒瑞醫(yī)藥與美國最大的仿制藥企業(yè)之一Sandoz合作，由后者負責注射用環(huán)磷酰胺在美國市場的推廣和銷售。

　　并購提速

　　增強自身研發(fā)能力是改變國內外合作模式的重要條件，通過并購國內研發(fā)型小企業(yè)將成為未來國內藥企提升自身研發(fā)能力新趨勢。

　　醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth合伙人趙衡表示，新藥研發(fā)時間較長，甚至十年時間也不一定能研發(fā)出來一個創(chuàng)新藥，就算是到臨床三期、四期時也有可能被斃掉，讓過去十年的投入付諸東流。“國內有創(chuàng)新能力的小企業(yè)逐漸增加，但這些企業(yè)難以承擔研發(fā)失敗風險。即便是研發(fā)成功一個新品在上市初期銷售情況較好，隨著時間增長，競品會不斷出現，企業(yè)將面臨單一產品帶來的風險。在大企業(yè)需要有潛力的新品增加自身產品線、小公司需要資金支持的情況下，未來境內并購數量會有所提升。”

　　事實上，中國健康產業(yè)的主流投資機構已經開始布局高端制劑國際化的本土企業(yè)。今年8月，綠葉制藥集團宣布旗下附屬山東綠葉制藥有限公司以4.5億元價格收購山東博安的兩種在研產品（LY01008及LY06006）以及其各自的技術、數據連同該等產品附帶的一切權利。根據收購協(xié)議，賣方負責該等產品全部三期臨床，綠葉制藥集團不需要負擔臨床費用。如果臨床試驗沒有成功，則綠葉制藥集團不會支付后續(xù)任何費用，且有權要求賣方退回已支付的全部費用。

　　趙衡表示，目前國內資本和大型企業(yè)均在加碼藥品創(chuàng)新研發(fā)，未來會出現更多藥品研發(fā)成功案例。在此過程中，藥企需要加大研發(fā)投入，特別是人才的投入，才能獲得真正的發(fā)展。據了解，目前已經有大量科學家海外歸來并擔負起藥品研發(fā)重任。今年8月，由留美科學家和企業(yè)家團隊創(chuàng)立、致力于為全球提供高質量呼吸藥物的長風藥業(yè)完成由國投創(chuàng)新投資管理有限公司管理的先進制造產業(yè)投資基金領投的4.4億元D輪融資。分析認為，未來3-5年市場會出現一批由海歸科學家團隊研發(fā)的新藥物。