石藥集團(tuán)有限公司宣布,集團(tuán)開發(fā)的「鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體」獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)就治療外周T細(xì)胞淋巴瘤(peripheralT-celllymphoma(PTCL))的孤兒藥資格認(rèn)定。
米托蒽醌是臨床上應(yīng)用較廣的廣譜抗腫瘤藥物,由于其嚴(yán)重的心臟毒性及骨髓抑制等不良反應(yīng),該藥的臨床應(yīng)用受到嚴(yán)重的限制。將米托蒽醌制成脂質(zhì)體制劑后,該藥的藥代、組織分布、藥效及毒性產(chǎn)生了顯著的變化,與普通制劑相比,療效及安全性顯著增加。
鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體由本集團(tuán)自主研發(fā),目前國際上尚無本品種上報,本項目具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán),申請國內(nèi)專利7項,國際專利2項,并已獲得歐盟及其它10個國家的授權(quán),美國、日本等其它7個國家在審理中。該產(chǎn)品現(xiàn)正在中國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
孤兒藥資格認(rèn)定最重要的意義是能得到美國藥監(jiān)局更多的指導(dǎo),有機(jī)會與美國藥監(jiān)局進(jìn)行廣泛的溝通,有的情況下還可以減免部分臨床試驗(yàn),加快產(chǎn)品上市的速度。而且,孤兒藥在美國可享有7年市場獨(dú)占權(quán)及最多達(dá)研發(fā)費(fèi)用50%的稅務(wù)減免。本集團(tuán)現(xiàn)正全力推進(jìn)該產(chǎn)品在美國的臨床研究,力爭在2020年或之前中美同時申報上市。
解表清熱,疏風(fēng)止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒,癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
健客價: ¥38養(yǎng)血祛風(fēng),益腎填精。用于血虛風(fēng)盛、腎精不足所致的脫發(fā),癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢;斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。
健客價: ¥13清熱解毒,消炎止痛。 用于治療口腔炎,口腔潰瘍,咽喉炎等;對小兒口腔炎癥有特效。
健客價: ¥19用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
健客價: ¥10.5阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純
健客價: ¥5.5為阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用
健客價: ¥6阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋
健客價: ¥5.5適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價: ¥16用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
健客價: ¥16用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細(xì)胞減少癥。
健客價: ¥24廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥9861.用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細(xì)胞減少癥。2.用于治療不明原因所致的白細(xì)胞減少癥。
健客價: ¥47抗腫瘤藥。用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細(xì)胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者,亦可作為術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
健客價: ¥25輕、中度急性缺血性腦卒中。
健客價: ¥179適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價: ¥5舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷,風(fēng)濕瘀阻,關(guān)節(jié)痹痛;急慢性扭挫傷,神經(jīng)痛見上述證候者。
健客價: ¥5.5保肝藥。具有改善肝功能、保護(hù)肝細(xì)胞膜的作用,用于急、慢性肝炎。
健客價: ¥16適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
健客價: ¥43本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻竇炎等。
健客價: ¥27解毒消炎,止血止痛,退腫通便,收縮痔核。用于內(nèi)痔,外痔,混合痔,肛裂等。
健客價: ¥13溫肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互結(jié),乳腺結(jié)塊,腫脹疼痛及乳腺小葉增生屬上述證候者。
健客價: ¥22舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打損傷,風(fēng)濕瘀阻,關(guān)節(jié)痹痛;急慢性扭挫傷,神經(jīng)痛見上述證候者。
健客價: ¥5.5用于緩解婦女產(chǎn)后身痛,腹痛,自汗,盜汗癥狀。
健客價: ¥192主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等引起的呼吸道、生殖泌尿道、皮膚軟組織、消化道等感染性疾病。
健客價: ¥10.5