近日,人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液的《藥物臨床試驗批件》。
藥物名稱:嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液
批件號:2017L04787、2017L04788
劑型:注射劑
規(guī)格:1ml:30mg、2ml:60mg
申請事項:國產(chǎn)藥品注冊
注冊分類:化學(xué)藥品第1類
申請人:宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)本品進行臨床試驗。
M6G是嗎啡在體內(nèi)的活性代謝物,屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強,維持時間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。
M6G在國內(nèi)外均未上市,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,國內(nèi)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司正在進行該藥品的I期臨床試驗;根據(jù)cortellis數(shù)據(jù)庫顯示,德國PAIONAG公司正在進行該藥品的III期臨床試驗。根據(jù)NewportPremium數(shù)據(jù)庫顯示,M6G的同類產(chǎn)品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元。
該研發(fā)項目于2017年1月獲得藥品注冊申請受理,截至目前已累計投入約5,000萬元人民幣。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,宜昌人福在收到上述藥物臨床試驗批件后,將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,將向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報生產(chǎn)上市。
清熱瀉火,利水通淋。用于膀胱濕熱所致的淋癥、癃閉,癥見尿頻澀痛、淋瀝不暢、小腹脹滿、口干咽燥。
健客價: ¥10養(yǎng)陰生津。用于面黃肌瘦,津少口渴,腰膝酸軟,食欲不振,頭暈眼花,心悸氣短,神經(jīng)衰弱。
健客價: ¥26消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價: ¥7用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥1.5瀉熱導(dǎo)滯,潤腸通便。用于熱結(jié)便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習(xí)慣性便秘。
健客價: ¥6本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病,可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。
健客價: ¥3.5活血散瘀,消腫止痛。用于跌打腫痛,腰膝關(guān)節(jié)疼痛。
健客價: ¥10.5適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
健客價: ¥7.51.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原
健客價: ¥6.49(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽?/p> 健客價: ¥45
主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥15本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者等。
健客價: ¥12舒筋健腰丸:補益肝腎,強健筋骨,驅(qū)風(fēng)除濕,活絡(luò)止痛。用于腰膝酸痛。 奇正消痛貼膏:活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。
健客價: ¥944.75薏辛除濕止痛膠囊:散寒除濕,活血止痛。用于痹癥寒濕閉阻,瘀血阻滯引起的關(guān)節(jié)疼痛,關(guān)節(jié)腫脹等癥狀的輔助治療。 消痛貼膏:活血化瘀,消腫止痛。用于急慢性扭挫傷、跌打瘀痛、骨質(zhì)增生、風(fēng)濕及類風(fēng)濕疼痛,亦用于落枕、肩周炎、腰肌勞損和陳舊性傷痛等。
健客價: ¥498活血止痛。用于急性筋傷,腫脹疼痛的輔助冶療。
健客價: ¥18活血止痛,散瘀消腫,祛風(fēng)勝濕。用于急、慢性扭挫傷,慢性腰腿痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
健客價: ¥8麝香止痛貼膏:祛風(fēng)除濕,活血舒筋,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛,腰背冷冷痛,跌打損傷等。 采森牌VD鈣片(中老年型):補充鈣、維生素D。 斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油:祛風(fēng)止痛,芳香通竅。用于傷風(fēng)噴嚏,鼻塞頭痛,舟車暈浪,跌打扭傷,肌肉酸痛,蚊蟲叮咬。
健客價: ¥59消腫散結(jié),消腫止痛。適用于各種腫塊的止痛消散,也用于肌肉勞損、骨刺、關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛。
健客價: ¥9清炎鎮(zhèn)痛。用于神經(jīng)痛,風(fēng)濕痛,肩痛,扭傷,關(guān)傷,關(guān)節(jié)痛,肌肉疼痛等。
健客價: ¥22優(yōu)立通 非布司他片:痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。 依托考昔片(安康信):本品適用于 - 治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險的全面評估(參見【注意事項】)。
健客價: ¥825活血止痛,散瘀消腫,祛風(fēng)勝濕。用于急、慢性扭挫傷,慢性腰腿痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
健客價: ¥49溫經(jīng)通絡(luò),祛風(fēng)除濕,消瘀止痛。用于各種骨增生性關(guān)節(jié)炎,亦可用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價: ¥9.8適用于頸椎病、腰椎間盤突出、軟組織損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、骨質(zhì)增生疼痛、腰肌勞損、痛經(jīng)、胃痛等。
健客價: ¥50活血散瘀,消腫止痛。用于跌打損傷,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,腰背酸痛。
健客價: ¥95.9