國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》日前正式對(duì)外公布。該《規(guī)劃》指出,“十三五”期間,我國(guó)將進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,不斷提升相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),逐步完善審評(píng)審批體系,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。
該規(guī)劃可以說(shuō)是為藥品領(lǐng)域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革指明了方向。針對(duì)群眾反映突出的一些救命藥供給不足、一些臨床急需產(chǎn)品難以滿足公眾實(shí)際需求,以及藥品質(zhì)量總體水平有待提高等問(wèn)題,《規(guī)劃》都一一做出了清晰的部署。比如最重要的幾點(diǎn)工作部署有:加快審評(píng)審批制度改革;推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià);健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則;針對(duì)群眾放心用藥而即將進(jìn)行最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé);執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量將為超過(guò)每萬(wàn)人口4人。這也是此次規(guī)劃的五大看點(diǎn),如果說(shuō)“十二五”時(shí)期的主要成績(jī)?cè)谟诖_立了我國(guó)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好的主要基礎(chǔ),那么《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》則在此基礎(chǔ)上將為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量、調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)、科學(xué)合理用藥而努力。
綜觀規(guī)劃全文可以看出,該規(guī)劃主要致力于解決“安全”問(wèn)題。就藥品而言,其安全工作并不是孤立的,此時(shí)推出的規(guī)劃也正是因?yàn)楣⑨t(yī)院改革已經(jīng)開(kāi)始破題,以藥養(yǎng)醫(yī)已經(jīng)開(kāi)始逐步被打破、現(xiàn)代醫(yī)院制度與治理結(jié)構(gòu)將是下一步改革的重點(diǎn),因此當(dāng)藥品不再是公立醫(yī)院所依賴的重要收入來(lái)源以后,那么以往的過(guò)度醫(yī)療、用貴藥而不是用好藥等痼疾就需要迅速被祛除。事實(shí)上,合理用藥將是解決群眾看病貴問(wèn)題的一大重要措施。藥品價(jià)格改革已經(jīng)在不斷推進(jìn),不少省市謀定而動(dòng),逐步加大藥品采購(gòu)領(lǐng)域的市場(chǎng)化。藥品取消層層加價(jià),并且加大競(jìng)爭(zhēng),有利于患者需求與藥品供應(yīng)的更優(yōu)匹配。
坦白說(shuō),我國(guó)藥品的數(shù)量與種類仍是不足的,以兒童藥為例,兒童專用藥如同兒科醫(yī)生一樣總體上數(shù)量較缺。在某個(gè)領(lǐng)域沒(méi)有兒童用藥的情況下,目前醫(yī)院一般的做法是將成人用藥用量進(jìn)行減半對(duì)兒童使用,單次用藥的危害似乎并不明顯,但是兒童由于免疫力不及成人,如果長(zhǎng)期如此,顯然不利于兒童發(fā)育與成長(zhǎng)。因此,規(guī)劃指出,將“及時(shí)出臺(tái)政策,優(yōu)先審評(píng)審批部分臨床急需的仿制藥,加快審評(píng)審批對(duì)重大疾病、罕見(jiàn)病、老年人和兒童疾病有更好療效的創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械”。
需要特別指出的是,結(jié)合我國(guó)提振中醫(yī)藥的戰(zhàn)略,規(guī)劃也將中醫(yī)藥的發(fā)展納入其中。黨的十八大以來(lái),以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視中華優(yōu)秀傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的傳承發(fā)展,明確提出“著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展”。這是前所未有地從國(guó)家戰(zhàn)略的高度積極重視中醫(yī)藥發(fā)展。規(guī)劃提出了“藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”,將制修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè),其中中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)1100個(gè);研制中藥民族藥和天然藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。另外,還將針對(duì)藥品安全發(fā)力,開(kāi)展化學(xué)藥品、新型生物制品、毒性中藥材、疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究,加強(qiáng)藥包材和藥用輔料安全性評(píng)價(jià)研究。在中醫(yī)藥領(lǐng)域推進(jìn)各項(xiàng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定,以及加強(qiáng)安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)研究,不僅僅有利于緩解我國(guó)國(guó)內(nèi)的用藥需求與安全問(wèn)題,而且還將我國(guó)中醫(yī)藥這一文化瑰寶進(jìn)一步推向世界打下基礎(chǔ)。
很顯然,中醫(yī)藥及其背后的中醫(yī)理念與傳統(tǒng)文化,對(duì)于醫(yī)療行業(yè)是不可或缺的一部分,中醫(yī)藥學(xué)在實(shí)踐層面強(qiáng)調(diào)養(yǎng)生“治未病”,以防止為主,強(qiáng)調(diào)人與自然與環(huán)境的和諧相處,這種獨(dú)具特色的健康養(yǎng)生文化在世界上都是獨(dú)一無(wú)二的,這也是我國(guó)高度文化自信的一部分。無(wú)論是醫(yī)改還是藥品安全,中醫(yī)藥的振興都是其中的重要組成部分。
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