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輸液遭遇5大限制,注射劑生產企業(yè)何去何從?

2017-11-07 來源:醫(yī)藥davos  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:其中為了限制抗菌藥物濫用現(xiàn)象,對藥店,國家要求藥店出售抗菌藥物,必須憑借處方;而對于醫(yī)療機構來說就是要控制好抗菌藥物輸注現(xiàn)象。

  關于輸液被限,你總認為是零零散散的政策,離一刀切還很久遠,豈不知已經被溫水煮青蛙了。截止到目前,可以斷定:大輸液的時代終于要離去了。我們暫且離開溫水區(qū),望眼看去,輸液正被十面埋伏:

  第一限:注射液抗菌藥物

  為了降低細菌耐藥性,這幾年國家各個相關部委都在努力著,遏制細菌耐藥已經上升至國家層面。2016年國家衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等14個部門也聯(lián)合印發(fā)了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,其中強調要重點整治濫用抗菌藥物現(xiàn)象。

  其中為了限制抗菌藥物濫用現(xiàn)象,對藥店,國家要求藥店出售抗菌藥物,必須憑借處方;而對于醫(yī)療機構來說就是要控制好抗菌藥物輸注現(xiàn)象。

  近年來各省都在出臺關于“加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥工作的通知”,于是衍生出來大醫(yī)院要定期對抗菌藥物處方進行點評;基層醫(yī)療機構開展抗菌藥物靜脈輸注要審批的現(xiàn)象。

  第二限:中藥注射劑

  中藥注射劑的安全性,最近被推上了風口浪尖,有人說限得好,有人說不能因咽廢食。但是2017版醫(yī)保藥品目錄,26類中藥注射劑二級以下醫(yī)療機構使用受限是事實,其中包括了大家常用了雙黃連注射液、清開靈注射液、疏血通注射液、銀杏葉等注射液。

  也許還有人說,基層不給報銷,那么就去二級以上輸去,但是這些常見中藥注射劑不僅僅是被限制醫(yī)院級別,也被限制病種了。

  我們從2017版醫(yī)保藥品目錄上看,就連大家經常用的喜炎平注射液、熱毒寧注射液也都被限制二級以上醫(yī)療機構重癥患者使用了,而清開靈注射液更是被限制急性中風偏癱、神志不清患者。

  基層不讓用,縣級以上醫(yī)院一是病種上被限制導致使用不便,二是三級醫(yī)院醫(yī)生也“不屑”用中藥注射劑。

  9月1日起,我國20多個省同步落實國家新醫(yī)保目錄。由此,這些地區(qū)率先完成省(市)級醫(yī)保目錄調整并與國家醫(yī)保目錄銜接??梢哉f中藥注射的黃金時代就要草草收場了。

  第三限:注射輔助用藥

  不僅是臨床上常用的西藥、中藥注射劑被限制,就連輔助用藥各地也都出了限制目錄。

  2016年6月20日國家衛(wèi)計委發(fā)布的《關于盡快確定醫(yī)療費用增長幅度的通知》可謂一個關鍵的控費指引,要求從嚴管控輔助用藥,并列出相關措施。

  近年,各地對注射用輔助治療藥物的監(jiān)管也是嚴格再嚴格。如:云南關于輔助用藥使用,要每月對進入本醫(yī)療機構藥品金額排名前20的注射用輔助治療藥品進行專項處方點評。并明確列出了122個注射用輔助治療藥品,并且對此類藥品的使用比例給予了嚴格的控制要求。

  2016年,廣西省柳州市發(fā)改委、衛(wèi)計委、人社局、財政局、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關于進一步規(guī)范臨床使用輔助用藥醫(yī)療服務行為管理的通知》,要求醫(yī)療衛(wèi)生機構加強臨床輔助用藥使用管理,規(guī)范醫(yī)生處方行為,切實減少不合理用藥。其中,有21個藥品列于臨床限制類輔助用藥目錄中,從而被限制使用。

  更多省市關于輔助用藥的限制目錄我們就不一一列舉了,從各地對注射用輔助治療藥物的限制,再加上國家層面出臺控費的指引,都表明“營養(yǎng)液”不能隨便輸了。這樣臨床常用的維生素類注射劑、部分中藥注射劑輔助用藥都會被限了。

  第四限:門診輸液

  除了以上抗菌藥物、中藥注射劑、注射用輔助用藥在臨床上的組合式的“溫柔”限制,還有很多省就直接一刀切了,門診不準許輸液。

  如:2014年,安徽在全國率先提出53種疾病不輸液負面清單,開展門急診靜脈輸液處方點評制度目前。

  江蘇從2016年7月1日起,江蘇全省二級以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

  2016年1月,浙江衛(wèi)計委發(fā)文要求三級醫(yī)院門診(除兒科和兒童醫(yī)院)取消抗菌藥物輸液。

  2016年3月,四川省人民醫(yī)院實行停止門診輸液(除兒科和腫瘤門診化療)。

  2016年6月,河南省人民醫(yī)院取消門診成人靜脈輸液。

  2017年7月,廣東省衛(wèi)生計生委辦公室下發(fā)文,并明確53中常見病原則上不得輸液。

  2017年8月,海南省衛(wèi)計委確定了無需輸液治療的53種常見病多發(fā)病名單,并要求12月底前,各相關三級綜合醫(yī)院全面停止普通門診輸液。

  第五限:嚴格藥品注射劑審評審批

  注射劑的安全隱患一直都存在,最重要的是從源頭抓起,從本月起,對一些可有可無的注射劑國家不給批了。

  近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,該《意見》甚至被稱之為醫(yī)藥行業(yè)建國以來最重磅的政策。

  其十一條就明文規(guī)定嚴格藥品注射劑審評審批:嚴格控制口服制劑改注射制劑,口服制劑能夠滿足臨床需求的,不批準注射制劑上市。嚴格控制肌肉注射制劑改靜脈注射制劑,肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求的,不批準靜脈注射制劑上市。大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請,無明顯臨床優(yōu)勢的不予批準。

  這一政策導向也是符合世界衛(wèi)生組織的提倡“能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈注射”的口號。而劑型上對注射劑的嚴格監(jiān)管,直接就制約了臨床上注射劑品種。

  我們回過頭來看,截止到近日,注射液劑型的生產上被限制、注射液的使用上門診嚴格限制,而占據基層常見的輸液品種抗菌藥、中藥注射劑也被限制,而對輸液的監(jiān)管,藥監(jiān)、衛(wèi)生部門更是雙劍合并,直指一切不合規(guī)輸注。

  距離央視報道2009年我國醫(yī)療輸液104億瓶,相當于13億人口每人輸了8瓶液,遠遠高于國際上2.5至3.3瓶的水平的時期,已經過去多年了。

  再看看這些組合式的輸液限制政策,我們就知道那個魯莽著拿輸液當成可樂喝的時代已經漸行漸遠了,大輸液、過渡輸液的時代將成為歷史了。

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